Diætnitrats indflydelse på tidskørselspræstationer hos schweiziske paracyklende atleter (nitrate_TT)
17. januar 2019 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Indflydelse af diætnitrat på Paralympics 2016 Time Trial-præstationer hos schweiziske elite-paracycling-atleter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om rødbedejuice eller natriumnitrat forbedrer præstationerne i tidskørsel hos schweiziske paracyklende atleter sammenlignet med indtagelse af et placebo-tilskud.
Ydermere vil virkningerne af rødbedejuice og natriumnitrat på ydeevnen blive undersøgt hos rygmarvsskadede og ikke-skadede atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diætnitrats indflydelse på ydeevnen vil blive testet ved at udføre en tidskørsel på en håndcykel.
Tidskørslen bliver den samme som ved Paralympics 2016 i Rio.
Forsøgspersonerne udfører tre forsøg og modtager endnu et tilskud for hvert forsøg: rødbedejuice med 6 mmol nitrat, 6 mmol natriumnitrat eller almindeligt vand (placebotilskud).
Tiden til at gennemføre tidskørsel vil være den vigtigste resultatparameter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde paracyklende atleter
- sunde, raske, overkrop trænede personer
Ekskluderingskriterier:
- kvinde
- rygning
- enhver medicin, der påvirker ydeevnen
- medicinske tilstande, der påvirker ydeevnen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rødbedejuice
rødbedejuice indeholdende 6mmol nitrat, indtaget 3 timer før træningstesten
|
6 mmol nitrat
|
|
Aktiv komparator: natriumnitrat
6 mmol natriumnitrat opløst i almindeligt vand, indtaget 3 timer før træningstesten
|
6 mmol natriumnitrat
|
|
Placebo komparator: vand
85 ml almindeligt vand, indtaget 3 timer før træningstesten
|
almindeligt vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til at udføre forsøg
Tidsramme: 3 timer efter tilskudsindtagelse
|
3 timer efter tilskudsindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iltforbrug under tidskørselsydelse målt af en metabolisk vogn (Oxycon Pro) i ml/min/kg
Tidsramme: 3 timer efter tilskudsindtagelse
|
3 timer efter tilskudsindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .