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Influenza del nitrato dietetico sulle prestazioni a cronometro negli atleti svizzeri di paraciclismo (nitrate_TT)

17 gennaio 2019 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Influenza del nitrato alimentare sulle prestazioni nelle prove a cronometro delle Paralimpiadi 2016 negli atleti svizzeri di paraciclismo d'élite

Lo scopo di questo studio è indagare se il succo di barbabietola o il nitrato di sodio migliorano le prestazioni nelle prove a tempo negli atleti svizzeri di paraciclismo rispetto all'ingestione di un integratore placebo. Inoltre, gli effetti del succo di barbabietola e del nitrato di sodio sulle prestazioni saranno studiati in atleti con e senza lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'influenza del nitrato alimentare sulle prestazioni sarà testata eseguendo una cronometro su un handbike. La cronometro sarà la stessa delle Paralimpiadi 2016 a Rio. I soggetti eseguono tre prove e ricevono un altro supplemento per ogni prova: succo di barbabietola con 6 mmol di nitrato, 6 mmol di nitrato di sodio o acqua naturale (supplemento placebo). Il tempo per completare la cronometro sarà il principale parametro di risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti di paraciclismo sani
  • individui sani, normodotati e addestrati per la parte superiore del corpo

Criteri di esclusione:

  • femmina
  • fumare
  • qualsiasi farmaco che influisca sulle prestazioni
  • condizioni mediche che influenzano le prestazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: succo di barbabietola
succo di barbabietola contenente 6 mmol di nitrato, ingerito 3 ore prima del test da sforzo
Nitrato 6mmol
Comparatore attivo: nitrato di sodio
6mmol di nitrato di sodio disciolto in acqua naturale, ingerito 3 ore prima del test da sforzo
Nitrato di sodio 6mmol
Comparatore placebo: acqua
85 ml di acqua naturale, ingeriti 3 ore prima del test da sforzo
acqua naturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per eseguire il processo
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione del supplemento
3 ore dopo l'ingestione del supplemento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di ossigeno durante le prestazioni a cronometro misurato da un carrello metabolico (Oxycon Pro) in ml/min/kg
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione del supplemento
3 ore dopo l'ingestione del supplemento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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