- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02454049
Influenza del nitrato dietetico sulle prestazioni a cronometro negli atleti svizzeri di paraciclismo (nitrate_TT)
17 gennaio 2019 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Influenza del nitrato alimentare sulle prestazioni nelle prove a cronometro delle Paralimpiadi 2016 negli atleti svizzeri di paraciclismo d'élite
Lo scopo di questo studio è indagare se il succo di barbabietola o il nitrato di sodio migliorano le prestazioni nelle prove a tempo negli atleti svizzeri di paraciclismo rispetto all'ingestione di un integratore placebo.
Inoltre, gli effetti del succo di barbabietola e del nitrato di sodio sulle prestazioni saranno studiati in atleti con e senza lesioni del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'influenza del nitrato alimentare sulle prestazioni sarà testata eseguendo una cronometro su un handbike.
La cronometro sarà la stessa delle Paralimpiadi 2016 a Rio.
I soggetti eseguono tre prove e ricevono un altro supplemento per ogni prova: succo di barbabietola con 6 mmol di nitrato, 6 mmol di nitrato di sodio o acqua naturale (supplemento placebo).
Il tempo per completare la cronometro sarà il principale parametro di risultato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti di paraciclismo sani
- individui sani, normodotati e addestrati per la parte superiore del corpo
Criteri di esclusione:
- femmina
- fumare
- qualsiasi farmaco che influisca sulle prestazioni
- condizioni mediche che influenzano le prestazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: succo di barbabietola
succo di barbabietola contenente 6 mmol di nitrato, ingerito 3 ore prima del test da sforzo
|
Nitrato 6mmol
|
|
Comparatore attivo: nitrato di sodio
6mmol di nitrato di sodio disciolto in acqua naturale, ingerito 3 ore prima del test da sforzo
|
Nitrato di sodio 6mmol
|
|
Comparatore placebo: acqua
85 ml di acqua naturale, ingeriti 3 ore prima del test da sforzo
|
acqua naturale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo per eseguire il processo
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione del supplemento
|
3 ore dopo l'ingestione del supplemento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
consumo di ossigeno durante le prestazioni a cronometro misurato da un carrello metabolico (Oxycon Pro) in ml/min/kg
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione del supplemento
|
3 ore dopo l'ingestione del supplemento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .