- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02454049
Wpływ azotanów w diecie na wyniki próby czasowej u szwajcarskich sportowców uprawiających paracykling (nitrate_TT)
17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Wpływ azotanów w diecie na wyniki próby czasowej Paraolimpiady 2016 u elitarnych szwajcarskich sportowców uprawiających parakolarstwo
Celem tego badania jest zbadanie, czy sok z buraków lub azotan sodu poprawiają wyniki próby czasowej u szwajcarskich sportowców uprawiających parakolarstwo w porównaniu z przyjmowaniem suplementu placebo.
Ponadto wpływ soku z buraków i azotanu sodu na wydajność zostanie zbadany u sportowców z urazem rdzenia kręgowego i bez urazu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ azotanów w diecie na wydajność zostanie przetestowany podczas jazdy na czas na rowerze ręcznym.
Jazda na czas będzie taka sama jak na Igrzyskach Paraolimpijskich 2016 w Rio.
Badani wykonują trzy próby i za każdą próbę otrzymują po jednym dodatku: sok z buraka z 6 mmol azotanu, 6 mmol azotanu sodu lub czystą wodę (suplement placebo).
Głównym parametrem wyniku będzie czas na pokonanie próby czasowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi sportowcy parakolarstwa
- zdrowych, sprawnych fizycznie, wytrenowanych górnych partii ciała
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- palenie
- wszelkie leki wpływające na wydajność
- schorzenia wpływające na wydajność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sok z buraków
sok z buraków zawierający 6 mmol azotanów, spożyty 3 godziny przed próbą wysiłkową
|
6 mmol azotanu
|
|
Aktywny komparator: Azotan sodu
6 mmol azotanu sodu rozpuszczone w zwykłej wodzie, spożyte 3 godziny przed próbą wysiłkową
|
6 mmol azotanu sodu
|
|
Komparator placebo: woda
85 ml zwykłej wody, spożytej 3 godziny przed próbą wysiłkową
|
zwykła woda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na próbę
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu suplementu
|
3 godziny po spożyciu suplementu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zużycie tlenu podczas próby czasowej mierzone za pomocą wózka metabolicznego (Oxycon Pro) w ml/min/kg
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu suplementu
|
3 godziny po spożyciu suplementu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .