- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02454049
Influência do nitrato dietético no desempenho contra o relógio em atletas suíços de paraciclismo (nitrate_TT)
17 de janeiro de 2019 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Influência do nitrato dietético no desempenho contra-relógio paraolímpico de 2016 em atletas suíços de paraciclismo de elite
O objetivo deste estudo é investigar se o suco de beterraba ou nitrato de sódio melhora o desempenho contra-relógio em atletas suíços de paraciclismo em comparação com a ingestão de um suplemento placebo.
Além disso, os efeitos do suco de beterraba e do nitrato de sódio no desempenho serão investigados em atletas lesados e não lesados da medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A influência do nitrato dietético no desempenho será testada realizando um contra-relógio em uma handbike.
O contra-relógio será o mesmo das Paraolimpíadas de 2016, no Rio.
Os sujeitos realizam três tentativas e recebem outro suplemento para cada tentativa: suco de beterraba com 6mmol de nitrato, 6mmol de nitrato de sódio ou água pura (suplemento placebo).
O tempo para completar o contra-relógio será o principal parâmetro de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas de paraciclismo saudáveis
- indivíduos saudáveis, fisicamente aptos e treinados na parte superior do corpo
Critério de exclusão:
- fêmea
- fumar
- qualquer medicamento que afete o desempenho
- condições médicas que afetam o desempenho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: suco de beterraba
suco de beterraba contendo 6mmol de nitrato, ingerido 3 horas antes do teste de esforço
|
6mmol de nitrato
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Comparador Ativo: nitrato de sódio
6mmol de nitrato de sódio dissolvido em água pura, ingerido 3 horas antes do teste de esforço
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Nitrato de sódio 6mmol
|
|
Comparador de Placebo: água
85ml de água pura, ingerida 3 horas antes do teste de esforço
|
água plana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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hora de realizar o julgamento
Prazo: 3 horas após a ingestão do suplemento
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3 horas após a ingestão do suplemento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de oxigênio durante o desempenho contra-relógio medido por um carrinho metabólico (Oxycon Pro) em ml/min/kg
Prazo: 3 horas após a ingestão do suplemento
|
3 horas após a ingestão do suplemento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-04
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