Påvirkning av diettnitrat på tidskjøringsprestasjon hos sveitsiske parasykkelidrettsutøvere (nitrate_TT)
17. januar 2019 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Påvirkning av kostholdsnitrat på Paralympics 2016 Time Trial-prestasjoner hos sveitsiske eliteparacycling-utøvere
Målet med denne studien er å undersøke om rødbetejuice eller natriumnitrat forbedrer ytelsen til tidsforsøk hos sveitsiske parasyklere sammenlignet med inntak av et placebotilskudd.
Videre vil effekten av rødbetejuice og natriumnitrat på prestasjon bli undersøkt hos ryggmargsskadde og ikke-skadde idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirkningen av diettnitrat på ytelsen vil bli testet ved å utføre en tidsprøve på en håndsykkel.
Tidskjøringen blir den samme som i Paralympics 2016 i Rio.
Forsøkspersonene utfører tre forsøk og får et tilskudd til for hvert forsøk: rødbetejuice med 6mmol nitrat, 6mmol natriumnitrat eller vanlig vann (placebotilskudd).
Tiden for å fullføre tidsprøven vil være hovedresultatparameteren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne parasykkelidrettsutøvere
- sunne, funksjonsfrie, trente personer på overkroppen
Ekskluderingskriterier:
- hunn
- røyking
- enhver medisin som påvirker ytelsen
- medisinske tilstander som påvirker ytelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rødbetejuice
rødbetejuice som inneholder 6mmol nitrat, inntatt 3 timer før treningstesten
|
6 mmol nitrat
|
|
Aktiv komparator: natriumnitrat
6 mmol natriumnitrat oppløst i rent vann, inntatt 3 timer før treningstesten
|
6 mmol natriumnitrat
|
|
Placebo komparator: vann
85 ml rent vann, inntatt 3 timer før treningstesten
|
vanlig vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til å prøve
Tidsramme: 3 timer etter inntak av kosttilskudd
|
3 timer etter inntak av kosttilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oksygenforbruk under tidsprøveytelse målt med en metabolsk vogn (Oxycon Pro) i ml/min/kg
Tidsramme: 3 timer etter inntak av kosttilskudd
|
3 timer etter inntak av kosttilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .