- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02454049
Einfluss von Nahrungsnitrat auf die Zeitfahrleistung bei Schweizer Paracycling-Athleten (nitrate_TT)
17. Januar 2019 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Einfluss von Nahrungsnitrat auf die Zeitfahrleistung der Paralympics 2016 bei Schweizer Elite-Paradycycling-Athleten
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Rote-Bete-Saft oder Natriumnitrat die Zeitfahrleistung von Schweizer Paracycling-Athleten im Vergleich zur Einnahme eines Placebo-Ergänzungsmittels steigert.
Darüber hinaus werden die Auswirkungen von Rote-Bete-Saft und Natriumnitrat auf die Leistung bei rückenmarksverletzten und nicht verletzten Sportlern untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einfluss von Nitrat aus der Nahrung auf die Leistung wird bei einem Zeitfahren auf einem Handbike getestet.
Das Zeitfahren wird das gleiche sein wie bei den Paralympics 2016 in Rio.
Die Probanden führen drei Versuche durch und erhalten für jeden Versuch eine weitere Ergänzung: Rote-Bete-Saft mit 6 mmol Nitrat, 6 mmol Natriumnitrat oder klares Wasser (Placebo-Ergänzung).
Die Zeit bis zum Abschluss des Zeitfahrens wird der wichtigste Ergebnisparameter sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Paracycling-Sportler
- gesunde, körperlich leistungsfähige und im Oberkörper trainierte Personen
Ausschlusskriterien:
- weiblich
- Rauchen
- alle Medikamente, die die Leistung beeinträchtigen
- Erkrankungen, die die Leistung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rote-Bete-Saft
Rote-Bete-Saft mit 6 mmol Nitrat, 3 Stunden vor dem Belastungstest eingenommen
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6 mmol Nitrat
|
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Aktiver Komparator: Natriumnitrat
6 mmol Natriumnitrat, gelöst in klarem Wasser, eingenommen 3 Stunden vor dem Belastungstest
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6 mmol Natriumnitrat
|
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Placebo-Komparator: Wasser
85 ml klares Wasser, 3 Stunden vor dem Belastungstest eingenommen
|
normales Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit, den Versuch durchzuführen
Zeitfenster: 3 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
|
3 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sauerstoffverbrauch während der Zeitfahrleistung, gemessen mit einem Stoffwechselwagen (Oxycon Pro) in ml/min/kg
Zeitfenster: 3 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
|
3 Stunden nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-04
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