- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02454049
Influence des nitrates alimentaires sur les performances contre la montre chez les athlètes suisses de paracyclisme (nitrate_TT)
17 janvier 2019 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Influence des nitrates alimentaires sur les performances contre la montre des Paralympiques 2016 chez les athlètes suisses de paracyclisme d'élite
L'objectif de cette étude est de déterminer si le jus de betterave ou le nitrate de sodium améliorent les performances contre la montre chez les athlètes suisses de paracyclisme par rapport à l'ingestion d'un supplément placebo.
De plus, les effets du jus de betterave et du nitrate de sodium sur la performance seront étudiés chez des athlètes blessés et non blessés à la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'influence du nitrate alimentaire sur la performance sera testée en réalisant un contre-la-montre sur un handbike.
Le contre-la-montre sera le même que lors des Jeux paralympiques de 2016 à Rio.
Les sujets effectuent trois essais et reçoivent un autre supplément pour chaque essai : jus de betterave avec 6 mmol de nitrate, 6 mmol de nitrate de sodium ou de l'eau ordinaire (supplément placebo).
Le temps pour terminer le contre-la-montre sera le principal paramètre de résultat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes paracyclistes en bonne santé
- personnes en bonne santé, valides et entraînées pour le haut du corps
Critère d'exclusion:
- femme
- fumeur
- tout médicament affectant la performance
- conditions médicales affectant la performance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Jus de betterave
jus de betterave contenant 6mmol de nitrate, ingéré 3h avant l'épreuve d'effort
|
6 mmol de nitrate
|
Comparateur actif: nitrate de sodium
Nitrate de sodium 6 mmol dissous dans de l'eau claire, ingéré 3 heures avant l'épreuve d'effort
|
Nitrate de sodium 6 mmol
|
Comparateur placebo: eau
85 ml d'eau plate, ingérée 3 heures avant l'épreuve d'effort
|
l'eau claire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
le temps de faire le procès
Délai: 3 heures après l'ingestion du supplément
|
3 heures après l'ingestion du supplément
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
consommation d'oxygène pendant la performance contre la montre mesurée par un chariot métabolique (Oxycon Pro) en ml/min/kg
Délai: 3 heures après l'ingestion du supplément
|
3 heures après l'ingestion du supplément
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Première publication (Estimation)
27 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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