- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02454049
Ruokavalion nitraatin vaikutus aika-ajosuorituksiin sveitsiläisillä parapyöräilyurheilijoilla (nitrate_TT)
torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Ruokavalion nitraatin vaikutus paralympialaisten 2016 aika-ajon suorituskykyyn Sveitsin huippu-parapyöräilyurheilijoissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako punajuurimehu tai natriumnitraatti aika-ajoa sveitsiläisillä parapyöräilyurheilijoilla verrattuna lumelääkevalmisteen nauttimiseen.
Lisäksi punajuurimehun ja natriumnitraatin vaikutuksia suoritukseen tutkitaan selkäydinvammautuneilla ja vahingoittumattomilla urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion nitraatin vaikutus suorituskykyyn testataan aika-ajon aikana käsipyörällä.
Aika-ajo on sama kuin vuoden 2016 paralympialaisissa Riossa.
Koehenkilöt suorittavat kolme koetta ja saavat jokaisesta kokeesta toisen lisäravinteen: punajuurimehua, jossa on 6 mmol nitraattia, 6 mmol natriumnitraattia tai pelkkää vettä (plasebo-lisä).
Aikakokeen suorittamiseen kuluva aika on tärkein tulosparametri.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet parapyöräilyurheilijat
- terveet, työkykyiset, ylävartaloa harjoittavat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- tupakointi
- kaikki suorituskykyyn vaikuttavat lääkkeet
- suorituskykyyn vaikuttavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: punajuuri mehu
punajuurimehu, joka sisältää 6 mmol nitraattia, nautittu 3 tuntia ennen rasitustestiä
|
6 mmol nitraattia
|
|
Active Comparator: natriumnitraatti
6 mmol natriumnitraattia tavalliseen veteen liuotettuna, nautittuna 3 tuntia ennen rasitustestiä
|
6 mmol natriumnitraattia
|
|
Placebo Comparator: vettä
85 ml tavallista vettä nautittuna 3 tuntia ennen harjoitustestiä
|
pelkkä vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aikaa suorittaa koe
Aikaikkuna: 3 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
3 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hapenkulutus aika-ajon suorituskyvyn aikana mitattuna metabolisella kärryllä (Oxycon Pro) ml/min/kg
Aikaikkuna: 3 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
3 tuntia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .