Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vicente Ferrer HIV kohortní studie (VFHCS)

28. března 2023 aktualizováno: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
VFHCS je dlouhodobá prospektivní kohortová studie pacientů infikovaných HIV z venkovského prostředí v Indii s nedostatkem zdrojů. Cílem studie je využít data shromážděná z běžné klinické péče k popisu epidemiologie HIV a souvisejících stavů v oblasti vyšetřovatelů a ke studiu účinnosti zdravotnických intervencí v „reálném“ prostředí (implementace a operační výzkum).

Přehled studie

Detailní popis

Ándhrapradéš je státem s nejvyšší zátěží HIV v Indii. Anantapur je okres na jižní hranici Andhra Pradesh se 72 % venkovského obyvatelstva a mírou gramotnosti dospělých 74,1 % u mužů a 54,3 % u žen. V Anantapuru je epidemie HIV z velké části způsobena heterosexuálním přenosem a je charakterizována špatnými socioekonomickými podmínkami a vysokou úrovní negramotnosti.

Rural Development Trust (RDT) je nevládní organizace, která poskytuje bezplatnou lékařskou péči lidem žijícím s HIV, včetně léků, konzultací a vstupních poplatků. V nemocnici Bathalapalli jsou ambulance a 71 lůžek vyhrazeno výhradně pacientům infikovaným HIV nebo tuberkulózou.

Vicente Ferrer HIV Cohort Study (VFHCS) je prospektivní otevřená kohortová studie všech pacientů infikovaných HIV, kteří navštěvovali Bathalapalli RDT Hospital. Rutinní klinická data od pacientů se shromažďují prospektivně od září 2009 a zadávají se do databáze serveru SQL pomocí jazyka C# jako frontendu. Podrobnosti o cestě přenosu, rizikových faktorech souvisejících s HIV a sociodemografická data se shromažďují při zápisu. Shromážděná data zahrnují lékařskou léčbu (antiretrovirová léčba a další léky), laboratorní vyšetření (hemogram, testy renálních funkcí, jaterní testy, počet CD4 lymfocytů, bakteriální infekce) a standardizované diagnózy.

Cílem VFHCS je popsat sociální a lékařské aspekty související s HIV v prostředí vyšetřovatelů, včetně:

  1. Epidemiologie: trendy ve výskytu HIV, přenosové mechanismy, socioekonomické rizikové faktory spojené s HIV.
  2. Incidence a prevalence oportunních infekcí, zejména tuberkulózy a kryptokokózy.
  3. Očekávaná délka života a faktory spojené s úmrtností
  4. Popište udržení v rámci kontinua péče a prozkoumejte faktory spojené se ztrátou sledování.
  5. Toxicita a účinnost antiretrovirové terapie.
  6. Efektivita programů prevence přenosu z matky na dítě.
  7. Výskyt a prevalence nepřenosných onemocnění, jako je rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • AP
      • Battalapalli, AP, Indie, 515661
        • Nábor
        • RDT Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerardo Alvarez-Uria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikovaných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní sérologie na HIV

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Budou použity metody time to event. Účastníci budou sledováni od diagnózy HIV až do smrti, hodnoceno až 30 let
Přežití od diagnózy infekce HIV
Budou použity metody time to event. Účastníci budou sledováni od diagnózy HIV až do smrti, hodnoceno až 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2039

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit