Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vicente Ferrer HIV-kohorteundersøgelse (VFHCS)

28. marts 2023 opdateret af: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
VFHCS er en langsigtet prospektiv kohorteundersøgelse af HIV-smittede patienter fra ressourcesvage landlige omgivelser i Indien. Formålet med undersøgelsen er at bruge data indsamlet fra rutinemæssig klinisk pleje til at beskrive epidemiologien af ​​HIV og dens relaterede tilstande i efterforskernes område, og at studere effektiviteten af ​​sundhedsinterventioner i en "virkelig verden" indstilling (implementering og operationel forskning).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Andhra Pradesh er den stat med den største hiv-byrde i Indien. Anantapur er et distrikt beliggende i den sydlige grænse af Andhra Pradesh med 72% landbefolkning og voksen læsefærdighed på 74,1% hos mænd og 54,3% hos kvinder. I Anantapur er hiv-epidemien i høj grad drevet af heteroseksuel overførsel, og den er præget af dårlige socioøkonomiske forhold og høje niveauer af analfabetisme.

Rural Development Trust (RDT) er en ikke-statslig organisation, som yder gratis medicinsk behandling til mennesker, der lever med hiv, herunder medicin, konsultation og adgangsgebyrer. På Bathalapalli Hospital er der udelukkende tildelt ambulatorier og 71 sengepladser til hiv- eller tuberkulosesmittede patienter.

Vicente Ferrer HIV Cohort Study (VFHCS) er et prospektivt åbent kohortestudie af alle HIV-inficerede patienter, der har været på Bathalapalli RDT Hospital. Rutinemæssige kliniske data fra patienter er indsamlet prospektivt siden september 2009 og indtastet i en SQL-server database med C# som frontend. Oplysninger om smittevej, HIV-associerede risikofaktorer og sociodemografiske data indsamles ved tilmelding. Data indsamlet omfatter medicinsk behandling (antiretroviral behandling og anden medicin), laboratorieundersøgelser (hæmogram, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, CD4-lymfocyttal, bakterielle infektioner) og standardiserede diagnoser.

Formålet med VFHCS er at beskrive sociale og medicinske aspekter relateret til HIV i efterforskernes omgivelser, herunder:

  1. Epidemiologi: tendenser i HIV-forekomst, transmissionsmekanismer, socioøkonomiske risikofaktorer forbundet med HIV.
  2. Hyppighed og prævalens af opportunistiske infektioner, især tuberkulose og kryptokokkose.
  3. Forventet levetid og faktorer forbundet med dødelighed
  4. Beskriv fastholdelsen på tværs af kontinuummet af pleje og undersøg faktorer forbundet med tab til opfølgning.
  5. Toksicitet og effektivitet af antiretroviral terapi.
  6. Effektiviteten af ​​programmer til at forhindre mor til barn overførsel.
  7. Forekomst og udbredelse af ikke-smitsomme sygdomme som kræft eller hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • AP
      • Battalapalli, AP, Indien, 515661
        • Rekruttering
        • RDT Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gerardo Alvarez-Uria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv serologi for HIV

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Tid til begivenhed metoder vil blive brugt. Deltagerne vil blive fulgt fra hiv-diagnose til død, vurderet op til 30 år
Overlevelse siden diagnosen HIV-infektion
Tid til begivenhed metoder vil blive brugt. Deltagerne vil blive fulgt fra hiv-diagnose til død, vurderet op til 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2039

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner