Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vicente Ferrer HIV-kohortstudie (VFHCS)

28. mars 2023 oppdatert av: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
VFHCS er en langsiktig prospektiv kohortstudie av HIV-infiserte pasienter fra ressurssvake landlige omgivelser i India. Målet med studien er å bruke data samlet inn fra rutinemessig klinisk behandling for å beskrive epidemiologien til HIV og dens relaterte tilstander i etterforskerområdet, og å studere effektiviteten av helseintervensjoner i en "virkelig" setting (implementering og operasjonell forskning).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Andhra Pradesh er staten med høyest HIV-belastning i India. Anantapur er et distrikt som ligger i den sørlige grensen til Andhra Pradesh med 72 % landbefolkning og leseferdighet for voksne på 74,1 % hos menn og 54,3 % hos kvinner. I Anantapur er HIV-epidemien i stor grad drevet av heteroseksuell overføring og den er preget av dårlige sosioøkonomiske forhold og høye nivåer av analfabetisme.

Rural Development Trust (RDT) er en ikke-statlig organisasjon som gir medisinsk behandling til mennesker som lever med HIV gratis, inkludert medisiner, konsultasjon og inngangsgebyrer. På Bathalapalli sykehus er poliklinikker og 71 senger tildelt eksklusivt for HIV- eller tuberkulosesmittede pasienter.

Vicente Ferrer HIV Cohort Study (VFHCS) er en prospektiv åpen kohortstudie av alle HIV-infiserte pasienter som har gått på Bathalapalli RDT Hospital. Rutinemessige kliniske data fra pasienter er samlet inn prospektivt siden september 2009 og lagt inn i en SQL-serverdatabase med C# som grensesnitt. Detaljer om smittevei, HIV-assosierte risikofaktorer og sosiodemografiske data samles inn ved påmelding. Data som samles inn inkluderer medisinsk behandling (antiretroviral behandling og andre medisiner), laboratorieundersøkelser (hemogram, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstester, CD4-lymfocytttelling, bakterielle infeksjoner) og standardiserte diagnoser.

Målet med VFHCS er å beskrive sosiale og medisinske aspekter knyttet til HIV i etterforskermiljøet, inkludert:

  1. Epidemiologi: trender i HIV-forekomst, overføringsmekanismer, sosioøkonomiske risikofaktorer assosiert med HIV.
  2. Forekomst og prevalens av opportunistiske infeksjoner, spesielt tuberkulose og kryptokokkose.
  3. Forventet levealder og faktorer knyttet til dødelighet
  4. Beskriv oppbevaringen på tvers av kontinuumet av omsorg og undersøk faktorer knyttet til tap til oppfølging.
  5. Toksisitet og effektivitet av antiretroviral terapi.
  6. Effektiviteten av programmer for å forhindre overføring fra mor til barn.
  7. Forekomst og prevalens av ikke-smittsomme sykdommer som kreft eller hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • AP
      • Battalapalli, AP, India, 515661
        • Rekruttering
        • RDT Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gerardo Alvarez-Uria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-smittede pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv serologi for HIV

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Time to event metoder vil bli brukt. Deltakerne vil bli fulgt fra HIV-diagnose til død, vurdert opp til 30 år
Overlevelse siden diagnosen HIV-infeksjon
Time to event metoder vil bli brukt. Deltakerne vil bli fulgt fra HIV-diagnose til død, vurdert opp til 30 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rural Development Trust Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2039

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VFHCS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere