- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02454569
Estudio de cohorte de VIH de Vicente Ferrer (VFHCS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Andhra Pradesh es el estado con mayor carga de VIH en la India. Anantapur es un distrito situado en la frontera sur de Andhra Pradesh con una población rural del 72 % y una tasa de alfabetización de adultos del 74,1 % en hombres y del 54,3 % en mujeres. En Anantapur, la epidemia del VIH se debe en gran medida a la transmisión heterosexual y se caracteriza por malas condiciones socioeconómicas y altos niveles de analfabetismo.
Rural Development Trust (RDT) es una organización no gubernamental que brinda atención médica gratuita a las personas que viven con el VIH, lo que incluye medicamentos, consultas y costos de admisión. En el Hospital Bathalapalli, las clínicas para pacientes ambulatorios y 71 camas están asignadas exclusivamente para pacientes infectados por el VIH o la tuberculosis.
El estudio de cohorte de VIH de Vicente Ferrer (VFHCS) es un estudio prospectivo de cohorte abierto de todos los pacientes infectados por el VIH que han asistido al Hospital RDT de Bathalapalli. Los datos clínicos de rutina de los pacientes se recopilan prospectivamente desde septiembre de 2009 y se ingresan en una base de datos del servidor SQL utilizando C# como front-end. Los detalles de la ruta de transmisión, los factores de riesgo asociados con el VIH y los datos sociodemográficos se recopilan en el momento de la inscripción. Los datos recopilados incluyen tratamiento médico (tratamiento antirretroviral y otros medicamentos), investigaciones de laboratorio (hemograma, pruebas de función renal, pruebas de función hepática, recuento de linfocitos CD4, infecciones bacterianas) y diagnósticos estandarizados.
El objetivo del VFHCS es describir los aspectos sociales y médicos relacionados con el VIH en el entorno de los investigadores, incluidos:
- Epidemiología: tendencias en la incidencia del VIH, mecanismos de transmisión, factores de riesgo socioeconómicos asociados al VIH.
- Incidencia y prevalencia de infecciones oportunistas, especialmente tuberculosis y criptococosis.
- Esperanza de vida y factores asociados a la mortalidad
- Describir la retención a lo largo de la continuidad de la atención e investigar los factores asociados con la pérdida durante el seguimiento.
- Toxicidad y eficacia de la terapia antirretroviral.
- Eficacia de los programas para prevenir la transmisión de madre a hijo.
- Incidencia y prevalencia de enfermedades no transmisibles como el cáncer o las enfermedades cardiovasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gerardo Alvarez-Uria
- Correo electrónico: hivbtp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
AP
-
Battalapalli, AP, India, 515661
- Reclutamiento
- RDT Hospital
-
Contacto:
- Gerardo Alvarez Uria, MD PhD
- Correo electrónico: hivbtp@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gerardo Alvarez-Uria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serología positiva para VIH
Criterio de exclusión:
- negarse a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Se utilizarán métodos de tiempo hasta el evento. Los participantes serán seguidos desde el diagnóstico de VIH hasta la muerte, evaluados hasta 30 años.
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Supervivencia desde el diagnóstico de la infección por el VIH
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Se utilizarán métodos de tiempo hasta el evento. Los participantes serán seguidos desde el diagnóstico de VIH hasta la muerte, evaluados hasta 30 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Naik PK. Gender differences, routes of transmission, socio-demographic characteristics and prevalence of HIV related infections of adults and children in an HIV cohort from a rural district of India. Infect Dis Rep. 2012 Feb 17;4(1):e19. doi: 10.4081/idr.2012.e19. eCollection 2012 Jan 2.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Pakam R, Midde M. Early HIV viral load determination after initiating first-line antiretroviral therapy for indentifying patients with high risk of developing virological failure: data from a cohort study in a resource-limited setting. Trop Med Int Health. 2012 Sep;17(9):1152-5. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.02982.x. Epub 2012 Apr 5.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Kannan S, Bachu L, Naik PK. Factors Associated with Late Presentation of HIV and Estimation of Antiretroviral Treatment Need according to CD4 Lymphocyte Count in a Resource-Limited Setting: Data from an HIV Cohort Study in India. Interdiscip Perspect Infect Dis. 2012;2012:293795. doi: 10.1155/2012/293795. Epub 2012 Apr 24.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Bachu L, Naik PK. Effect of Formula Feeding and Breastfeeding on Child Growth, Infant Mortality, and HIV Transmission in Children Born to HIV-Infected Pregnant Women Who Received Triple Antiretroviral Therapy in a Resource-Limited Setting: Data from an HIV Cohort Study in India. ISRN Pediatr. 2012;2012:763591. doi: 10.5402/2012/763591. Epub 2012 Jun 3.
- Revell AD, Wang D, Wood R, Morrow C, Tempelman H, Hamers RL, Reiss P, van Sighem AI, Nelson M, Montaner JS, Lane HC, Larder BA; RDI Data and Study Group. An update to the HIV-TRePS system: the development and evaluation of new global and local computational models to predict HIV treatment outcomes, with or without a genotype. J Antimicrob Chemother. 2016 Oct;71(10):2928-37. doi: 10.1093/jac/dkw217. Epub 2016 Jun 20.
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- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Yalla PS, Naik PK, Reddy R. Short-Course Induction Treatment with Intrathecal Amphotericin B Lipid Emulsion for HIV Infected Patients with Cryptococcal Meningitis. J Trop Med. 2015;2015:864271. doi: 10.1155/2015/864271. Epub 2015 Sep 10.
- Alvarez-Uria G, Pakam R, Midde M, Yalla PS, Naik PK. Adding Streptomycin to an Intensified Regimen for Tuberculous Meningitis Improves Survival in HIV-Infected Patients. Interdiscip Perspect Infect Dis. 2015;2015:535134. doi: 10.1155/2015/535134. Epub 2015 Aug 4.
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- Alvarez-Uria G, Pakam R, Midde M, Naik PK. Optimal Duration of Daily Antituberculosis Therapy before Switching to DOTS Intermittent Therapy to Reduce Mortality in HIV Infected Patients: A Duration-Response Analysis Using Restricted Cubic Splines. Int Sch Res Notices. 2014 Dec 15;2014:704980. doi: 10.1155/2014/704980. eCollection 2014.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Midde M, Pakam R. Predictors of delayed entry into medical care of children diagnosed with HIV infection: data from an HIV cohort study in India. ScientificWorldJournal. 2013 Nov 14;2013:737620. doi: 10.1155/2013/737620. eCollection 2013.
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- Revell AD, Wang D, Wood R, Morrow C, Tempelman H, Hamers R, Alvarez-Uria G, Streinu-Cercel A, Ene L, Wensing A, Reiss P, van Sighem AI, Nelson M, Emery S, Montaner JS, Lane HC, Larder BA; RDI Study Group. An update to the HIV-TRePS system: the development of new computational models that do not require a genotype to predict HIV treatment outcomes. J Antimicrob Chemother. 2014 Apr;69(4):1104-10. doi: 10.1093/jac/dkt447. Epub 2013 Nov 24.
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- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Naik PK. Diagnostic and Prognostic Value of Serum Albumin for Tuberculosis in HIV Infected Patients Eligible for Antiretroviral Therapy: Datafrom an HIV Cohort Study in India. Bioimpacts. 2013;3(3):123-8. doi: 10.5681/bi.2013.025. Epub 2013 Sep 1.
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- Alvarez-Uria G, Naik PK, Pakam R, Midde M. Factors associated with attrition, mortality, and loss to follow up after antiretroviral therapy initiation: data from an HIV cohort study in India. Glob Health Action. 2013 Sep 12;6:21682. doi: 10.3402/gha.v6i0.21682.
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- Alvarez-Uria G. Factors associated with delayed entry into HIV medical care after HIV diagnosis in a resource-limited setting: Data from a cohort study in India. PeerJ. 2013 Jun 18;1:e90. doi: 10.7717/peerj.90. Print 2013.
- Revell AD, Wang D, Wood R, Morrow C, Tempelman H, Hamers RL, Alvarez-Uria G, Streinu-Cercel A, Ene L, Wensing AM, DeWolf F, Nelson M, Montaner JS, Lane HC, Larder BA; RDI study group. Computational models can predict response to HIV therapy without a genotype and may reduce treatment failure in different resource-limited settings. J Antimicrob Chemother. 2013 Jun;68(6):1406-14. doi: 10.1093/jac/dkt041. Epub 2013 Mar 13.
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- Alvarez-Uria G, Azcona JM, Midde M, Naik PK, Reddy S, Reddy R. Rapid Diagnosis of Pulmonary and Extrapulmonary Tuberculosis in HIV-Infected Patients. Comparison of LED Fluorescent Microscopy and the GeneXpert MTB/RIF Assay in a District Hospital in India. Tuberc Res Treat. 2012;2012:932862. doi: 10.1155/2012/932862. Epub 2012 Aug 26.
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- Alvarez-Uria G, Naik PK, Midde M, Kannan S, Reddy R. False negative HIV antibody test in HIV infected children who receive early antiretroviral treatment in a resource-limited setting. Infect Dis Rep. 2012 Jan 4;4(1):e6. doi: 10.4081/idr.2012.e6. eCollection 2012 Jan 2.
- Alvarez-Uria G, Reddy R, Reddy S, Naik PK, Midde M. Evaluation of a Low-Cost Strategy for Enumerating CD4 Lymphocyte Absolute Count and Percentage Using the FACSCalibur Flow Cytometer in HIV-Infected Patients from a Resource-Limited Setting. ISRN AIDS. 2012 Oct 23;2012:494698. doi: 10.5402/2012/494698. eCollection 2012.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Naik PK. Trends and risk factors for HIV infection among young pregnant women in rural India. Int J Infect Dis. 2012 Feb;16(2):e121-3. doi: 10.1016/j.ijid.2011.10.003. Epub 2011 Dec 5.
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- Enfermedades no transmisibles
- Infecciones oportunistas
- Criptococosis
Otros números de identificación del estudio
- VFHCS
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