Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de cohorte de VIH de Vicente Ferrer (VFHCS)

28 de marzo de 2023 actualizado por: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
El VFHCS es un estudio de cohorte prospectivo a largo plazo de pacientes infectados por el VIH de un entorno rural de escasos recursos en la India. El objetivo del estudio es utilizar los datos recopilados de la atención clínica de rutina para describir la epidemiología del VIH y sus condiciones relacionadas en el área de los investigadores, y estudiar la efectividad de las intervenciones de salud en un entorno del "mundo real" (implementación y investigación Operativa).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Andhra Pradesh es el estado con mayor carga de VIH en la India. Anantapur es un distrito situado en la frontera sur de Andhra Pradesh con una población rural del 72 % y una tasa de alfabetización de adultos del 74,1 % en hombres y del 54,3 % en mujeres. En Anantapur, la epidemia del VIH se debe en gran medida a la transmisión heterosexual y se caracteriza por malas condiciones socioeconómicas y altos niveles de analfabetismo.

Rural Development Trust (RDT) es una organización no gubernamental que brinda atención médica gratuita a las personas que viven con el VIH, lo que incluye medicamentos, consultas y costos de admisión. En el Hospital Bathalapalli, las clínicas para pacientes ambulatorios y 71 camas están asignadas exclusivamente para pacientes infectados por el VIH o la tuberculosis.

El estudio de cohorte de VIH de Vicente Ferrer (VFHCS) es un estudio prospectivo de cohorte abierto de todos los pacientes infectados por el VIH que han asistido al Hospital RDT de Bathalapalli. Los datos clínicos de rutina de los pacientes se recopilan prospectivamente desde septiembre de 2009 y se ingresan en una base de datos del servidor SQL utilizando C# como front-end. Los detalles de la ruta de transmisión, los factores de riesgo asociados con el VIH y los datos sociodemográficos se recopilan en el momento de la inscripción. Los datos recopilados incluyen tratamiento médico (tratamiento antirretroviral y otros medicamentos), investigaciones de laboratorio (hemograma, pruebas de función renal, pruebas de función hepática, recuento de linfocitos CD4, infecciones bacterianas) y diagnósticos estandarizados.

El objetivo del VFHCS es describir los aspectos sociales y médicos relacionados con el VIH en el entorno de los investigadores, incluidos:

  1. Epidemiología: tendencias en la incidencia del VIH, mecanismos de transmisión, factores de riesgo socioeconómicos asociados al VIH.
  2. Incidencia y prevalencia de infecciones oportunistas, especialmente tuberculosis y criptococosis.
  3. Esperanza de vida y factores asociados a la mortalidad
  4. Describir la retención a lo largo de la continuidad de la atención e investigar los factores asociados con la pérdida durante el seguimiento.
  5. Toxicidad y eficacia de la terapia antirretroviral.
  6. Eficacia de los programas para prevenir la transmisión de madre a hijo.
  7. Incidencia y prevalencia de enfermedades no transmisibles como el cáncer o las enfermedades cardiovasculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • AP
      • Battalapalli, AP, India, 515661
        • Reclutamiento
        • RDT Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gerardo Alvarez-Uria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes infectados por el VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serología positiva para VIH

Criterio de exclusión:

  • negarse a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Se utilizarán métodos de tiempo hasta el evento. Los participantes serán seguidos desde el diagnóstico de VIH hasta la muerte, evaluados hasta 30 años.
Supervivencia desde el diagnóstico de la infección por el VIH
Se utilizarán métodos de tiempo hasta el evento. Los participantes serán seguidos desde el diagnóstico de VIH hasta la muerte, evaluados hasta 30 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2039

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

3
Suscribir