Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vicente Ferrer HIV-kohortstudie (VFHCS)

28 mars 2023 uppdaterad av: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
VFHCS är en långsiktig prospektiv kohortstudie av HIV-infekterade patienter från en resurssvag lantlig miljö i Indien. Syftet med studien är att använda data som samlats in från rutinmässig klinisk vård för att beskriva epidemiologin för HIV och dess relaterade tillstånd inom utredarnas område, och att studera effektiviteten av hälsointerventioner i en "verklig" miljö (implementering och operativ forskning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Andhra Pradesh är den delstat med högst hivbörda i Indien. Anantapur är ett distrikt som ligger i Andhra Pradeshs södra gräns med 72 % landsbygdsbefolkning och läskunnighet hos vuxna på 74,1 % hos män och 54,3 % hos kvinnor. I Anantapur drivs hiv-epidemin till stor del av heterosexuell överföring och den kännetecknas av dåliga socioekonomiska förhållanden och höga nivåer av analfabetism.

Rural Development Trust (RDT) är en icke-statlig organisation som tillhandahåller medicinsk vård till människor som lever med hiv gratis, inklusive mediciner, konsultation och inträdesavgifter. På sjukhuset Bathalapalli är polikliniker och 71 bäddar tilldelade uteslutande för hiv- eller tuberkulosinfekterade patienter.

Vicente Ferrer HIV Cohort Study (VFHCS) är en prospektiv öppen kohortstudie av alla HIV-infekterade patienter som har besökt Bathalapalli RDT Hospital. Rutinmässiga kliniska data från patienter samlas in prospektivt sedan september 2009 och läggs in i en SQL-serverdatabas med C# som gränssnitt. Uppgifter om smittväg, HIV-relaterade riskfaktorer och sociodemografiska data samlas in vid registreringen. Data som samlas in inkluderar medicinsk behandling (antiretroviral behandling och andra mediciner), laboratorieundersökningar (hemogram, njurfunktionstester, leverfunktionstester, CD4-lymfocytantal, bakteriella infektioner) och standardiserade diagnoser.

Syftet med VFHCS är att beskriva sociala och medicinska aspekter relaterade till HIV i utredarnas miljö, inklusive:

  1. Epidemiologi: trender i hiv-incidens, överföringsmekanismer, socioekonomiska riskfaktorer associerade med hiv.
  2. Incidens och prevalens av opportunistiska infektioner, särskilt tuberkulos och kryptokocker.
  3. Förväntad livslängd och faktorer förknippade med dödlighet
  4. Beskriv retentionen över hela vårdens kontinuum och undersök faktorer associerade med förlust till uppföljning.
  5. Toxicitet och effektivitet av antiretroviral terapi.
  6. Effektiviteten av program för att förhindra överföring från mor till barn.
  7. Förekomst och prevalens av icke-smittsamma sjukdomar som cancer eller hjärt- och kärlsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • AP
      • Battalapalli, AP, Indien, 515661
        • Rekrytering
        • RDT Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gerardo Alvarez-Uria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv serologi för HIV

Exklusions kriterier:

  • Vägra att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Tid till händelse-metoder kommer att användas. Deltagarna kommer att följas från hiv-diagnos till döden, bedömd upp till 30 år
Överlevnad sedan diagnosen HIV-infektion
Tid till händelse-metoder kommer att användas. Deltagarna kommer att följas från hiv-diagnos till döden, bedömd upp till 30 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rural Development Trust Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2039

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VFHCS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera