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Étude de cohorte sur le VIH de Vicente Ferrer (VFHCS)

28 mars 2023 mis à jour par: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
Le VFHCS est une étude de cohorte prospective à long terme de patients infectés par le VIH dans un milieu rural pauvre en ressources en Inde. L'objectif de l'étude est d'utiliser les données recueillies à partir des soins cliniques de routine afin de décrire l'épidémiologie du VIH et de ses conditions connexes dans la zone des enquêteurs, et d'étudier l'efficacité des interventions de santé dans un cadre « réel » (mise en œuvre et recherche opérationnelle).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Andhra Pradesh est l'État le plus touché par le VIH en Inde. Anantapur est un district situé à la frontière sud de l'Andhra Pradesh avec 72% de population rurale et un taux d'alphabétisation des adultes de 74,1% chez les hommes et de 54,3% chez les femmes. À Anantapur, l'épidémie de VIH est largement due à la transmission hétérosexuelle et se caractérise par de mauvaises conditions socio-économiques et des niveaux élevés d'analphabétisme.

Rural Development Trust (RDT) est une organisation non gouvernementale qui fournit gratuitement des soins médicaux aux personnes vivant avec le VIH, y compris des médicaments, des frais de consultation et d'admission. À l'hôpital Bathalapalli, des cliniques externes et 71 lits sont réservés exclusivement aux patients infectés par le VIH ou la tuberculose.

L'étude de cohorte VIH Vicente Ferrer (VFHCS) est une étude de cohorte ouverte prospective de tous les patients infectés par le VIH qui ont fréquenté l'hôpital Bathalapalli RDT. Les données cliniques de routine des patients sont collectées de manière prospective depuis septembre 2009 et saisies dans une base de données SQL-server utilisant C # comme frontal. Les détails de la voie de transmission, les facteurs de risque associés au VIH et les données sociodémographiques sont recueillis lors de l'inscription. Les données recueillies comprennent le traitement médical (traitement antirétroviral et autres médicaments), les examens de laboratoire (hémogramme, tests de la fonction rénale, tests de la fonction hépatique, numération des lymphocytes CD4, infections bactériennes) et les diagnostics standardisés.

L'objectif du VFHCS est de décrire les aspects sociaux et médicaux liés au VIH dans le contexte de l'investigateur, notamment :

  1. Épidémiologie : tendances de l'incidence du VIH, mécanismes de transmission, facteurs de risque socioéconomiques associés au VIH.
  2. Incidence et prévalence des infections opportunistes, en particulier la tuberculose et la cryptococcose.
  3. Espérance de vie et facteurs associés à la mortalité
  4. Décrire la rétention tout au long du continuum de soins et enquêter sur les facteurs associés à la perte de suivi.
  5. Toxicité et efficacité de la thérapie antirétrovirale.
  6. Efficacité des programmes de prévention de la transmission mère-enfant.
  7. Incidence et prévalence des maladies non transmissibles telles que le cancer ou les maladies cardiovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • AP
      • Battalapalli, AP, Inde, 515661
        • Recrutement
        • RDT Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gerardo Alvarez-Uria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés par le VIH

La description

Critère d'intégration:

  • Sérologie positive pour le VIH

Critère d'exclusion:

  • Refuser de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Les méthodes Time to Event seront utilisées. Les participants seront suivis du diagnostic du VIH jusqu'à la mort, évalués jusqu'à 30 ans
Survie depuis le diagnostic d'infection par le VIH
Les méthodes Time to Event seront utilisées. Les participants seront suivis du diagnostic du VIH jusqu'à la mort, évalués jusqu'à 30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2039

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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