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Estudo de Coorte de HIV de Vicente Ferrer (VFHCS)

28 de março de 2023 atualizado por: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
O VFHCS é um estudo de coorte prospectivo de longo prazo de pacientes infectados pelo HIV de um ambiente rural de poucos recursos na Índia. O objetivo do estudo é usar os dados coletados dos cuidados clínicos de rotina para descrever a epidemiologia do HIV e suas condições relacionadas na área dos investigadores e estudar a eficácia das intervenções de saúde em um cenário do "mundo real" (implementação e pesquisa Operacional).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Andhra Pradesh é o estado com maior carga de HIV na Índia. Anantapur é um distrito situado na fronteira sul de Andhra Pradesh com 72% de população rural e taxa de alfabetização de adultos de 74,1% em homens e 54,3% em mulheres. Em Anantapur, a epidemia de HIV é em grande parte impulsionada pela transmissão heterossexual e é caracterizada por más condições socioeconômicas e altos níveis de analfabetismo.

A Rural Development Trust (RDT) é uma organização não-governamental que oferece assistência médica gratuita a pessoas vivendo com HIV, incluindo medicamentos, consultas e taxas de admissão. No Hospital Bathalapalli, ambulatórios e 71 leitos são alocados exclusivamente para pacientes infectados pelo HIV ou tuberculose.

O Vicente Ferrer HIV Cohort Study (VFHCS) é um estudo prospectivo de coorte aberto de todos os pacientes infectados pelo HIV que frequentaram o Bathalapalli RDT Hospital. Os dados clínicos de rotina dos pacientes são coletados prospectivamente desde setembro de 2009 e inseridos em um banco de dados SQL-server usando C# como front-end. Detalhes da via de transmissão, fatores de risco associados ao HIV e dados sociodemográficos são coletados no momento da inscrição. Os dados coletados incluem tratamento médico (tratamento antirretroviral e outros medicamentos), investigações laboratoriais (hemograma, testes de função renal, testes de função hepática, contagem de linfócitos CD4, infecções bacterianas) e diagnósticos padronizados.

O objetivo do VFHCS é descrever aspectos sociais e médicos relacionados ao HIV no contexto dos investigadores, incluindo:

  1. Epidemiologia: tendências na incidência do HIV, mecanismos de transmissão, fatores de risco socioeconômicos associados ao HIV.
  2. Incidência e prevalência de infecções oportunistas, especialmente tuberculose e criptococose.
  3. Expectativa de vida e fatores associados à mortalidade
  4. Descrever a retenção em todo o continuum de cuidados e investigar os fatores associados à perda de acompanhamento.
  5. Toxicidade e eficácia da terapia antirretroviral.
  6. Eficácia dos programas de prevenção da transmissão de mãe para filho.
  7. Incidência e prevalência de doenças não transmissíveis, como câncer ou doenças cardiovasculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • AP
      • Battalapalli, AP, Índia, 515661
        • Recrutamento
        • RDT Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gerardo Alvarez-Uria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes infectados pelo HIV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sorologia positiva para HIV

Critério de exclusão:

  • Recuse-se a consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Métodos de tempo até o evento serão usados. Os participantes serão acompanhados desde o diagnóstico de HIV até a morte, avaliada até 30 anos
Sobrevida desde o diagnóstico da infecção pelo HIV
Métodos de tempo até o evento serão usados. Os participantes serão acompanhados desde o diagnóstico de HIV até a morte, avaliada até 30 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2039

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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