Studio di coorte sull'HIV di Vicente Ferrer (VFHCS)
28 marzo 2023 aggiornato da: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust Hospital
Il VFHCS è uno studio prospettico di coorte a lungo termine su pazienti con infezione da HIV provenienti da un ambiente rurale povero di risorse in India.
Lo scopo dello studio è utilizzare i dati raccolti dalle cure cliniche di routine per descrivere l'epidemiologia dell'HIV e le sue condizioni correlate nell'area dei ricercatori e studiare l'efficacia degli interventi sanitari in un contesto "reale" (attuazione e ricerca operativa).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Andhra Pradesh è lo stato con il più alto carico di HIV in India. Anantapur è un distretto situato al confine meridionale dell'Andhra Pradesh con il 72% di popolazione rurale e un tasso di alfabetizzazione degli adulti del 74,1% negli uomini e del 54,3% nelle donne. Ad Anantapur, l'epidemia di HIV è in gran parte guidata dalla trasmissione eterosessuale ed è caratterizzata da cattive condizioni socioeconomiche e alti livelli di analfabetismo.
Il Rural Development Trust (RDT) è un'organizzazione non governativa che fornisce assistenza medica gratuita alle persone che vivono con l'HIV, compresi farmaci, consulti e spese di ricovero. Nell'ospedale di Bathalapalli, le cliniche ambulatoriali e 71 posti letto sono assegnati esclusivamente a pazienti con infezione da HIV o tubercolosi.
Il Vicente Ferrer HIV Cohort Study (VFHCS) è uno studio prospettico di coorte aperto su tutti i pazienti con infezione da HIV che hanno frequentato il Bathalapalli RDT Hospital. I dati clinici di routine dei pazienti vengono raccolti in modo prospettico da settembre 2009 e inseriti in un database SQL-server utilizzando C# come front-end. Al momento dell'arruolamento vengono raccolti dettagli sulla via di trasmissione, sui fattori di rischio associati all'HIV e sui dati socio-demografici. I dati raccolti includono cure mediche (trattamento antiretrovirale e altri farmaci), indagini di laboratorio (emogramma, test di funzionalità renale, test di funzionalità epatica, conta dei linfociti CD4, infezioni batteriche) e diagnosi standardizzate.
L'obiettivo del VFHCS è quello di descrivere gli aspetti sociali e medici relativi all'HIV nel contesto degli investigatori, tra cui:
- Epidemiologia: tendenze dell'incidenza dell'HIV, meccanismi di trasmissione, fattori di rischio socioeconomici associati all'HIV.
- Incidenza e prevalenza di infezioni opportunistiche, in particolare tubercolosi e criptococcosi.
- Speranza di vita e fattori associati alla mortalità
- Descrivere il mantenimento attraverso il continuum di cura e indagare i fattori associati alla perdita al follow-up.
- Tossicità ed efficacia della terapia antiretrovirale.
- Efficacia dei programmi per prevenire la trasmissione da madre a figlio.
- Incidenza e prevalenza di malattie non trasmissibili come il cancro o le malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gerardo Alvarez-Uria
- Email: hivbtp@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
AP
-
Battalapalli, AP, India, 515661
- Reclutamento
- RDT Hospital
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Contatto:
- Gerardo Alvarez Uria, MD PhD
- Email: hivbtp@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Gerardo Alvarez-Uria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infezione da HIV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sierologia positiva per HIV
Criteri di esclusione:
- Rifiutare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Verranno utilizzati i metodi del tempo per l'evento. I partecipanti saranno seguiti dalla diagnosi di HIV fino alla morte, valutata fino a 30 anni
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Sopravvivenza dalla diagnosi di infezione da HIV
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Verranno utilizzati i metodi del tempo per l'evento. I partecipanti saranno seguiti dalla diagnosi di HIV fino alla morte, valutata fino a 30 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Alvarez-Uria, Rural Development Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Naik PK. Gender differences, routes of transmission, socio-demographic characteristics and prevalence of HIV related infections of adults and children in an HIV cohort from a rural district of India. Infect Dis Rep. 2012 Feb 17;4(1):e19. doi: 10.4081/idr.2012.e19. eCollection 2012 Jan 2.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Pakam R, Midde M. Early HIV viral load determination after initiating first-line antiretroviral therapy for indentifying patients with high risk of developing virological failure: data from a cohort study in a resource-limited setting. Trop Med Int Health. 2012 Sep;17(9):1152-5. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.02982.x. Epub 2012 Apr 5.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Kannan S, Bachu L, Naik PK. Factors Associated with Late Presentation of HIV and Estimation of Antiretroviral Treatment Need according to CD4 Lymphocyte Count in a Resource-Limited Setting: Data from an HIV Cohort Study in India. Interdiscip Perspect Infect Dis. 2012;2012:293795. doi: 10.1155/2012/293795. Epub 2012 Apr 24.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Bachu L, Naik PK. Effect of Formula Feeding and Breastfeeding on Child Growth, Infant Mortality, and HIV Transmission in Children Born to HIV-Infected Pregnant Women Who Received Triple Antiretroviral Therapy in a Resource-Limited Setting: Data from an HIV Cohort Study in India. ISRN Pediatr. 2012;2012:763591. doi: 10.5402/2012/763591. Epub 2012 Jun 3.
- Revell AD, Wang D, Wood R, Morrow C, Tempelman H, Hamers RL, Reiss P, van Sighem AI, Nelson M, Montaner JS, Lane HC, Larder BA; RDI Data and Study Group. An update to the HIV-TRePS system: the development and evaluation of new global and local computational models to predict HIV treatment outcomes, with or without a genotype. J Antimicrob Chemother. 2016 Oct;71(10):2928-37. doi: 10.1093/jac/dkw217. Epub 2016 Jun 20.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Naik PK. Mortality in HIV-infected patients with tuberculosis treated with streptomycin and a two-week intensified regimen: data from an HIV cohort study using inverse probability of treatment weighting. PeerJ. 2016 May 17;4:e2053. doi: 10.7717/peerj.2053. eCollection 2016.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Yalla PS, Naik PK, Reddy R. Short-Course Induction Treatment with Intrathecal Amphotericin B Lipid Emulsion for HIV Infected Patients with Cryptococcal Meningitis. J Trop Med. 2015;2015:864271. doi: 10.1155/2015/864271. Epub 2015 Sep 10.
- Alvarez-Uria G, Pakam R, Midde M, Yalla PS, Naik PK. Adding Streptomycin to an Intensified Regimen for Tuberculous Meningitis Improves Survival in HIV-Infected Patients. Interdiscip Perspect Infect Dis. 2015;2015:535134. doi: 10.1155/2015/535134. Epub 2015 Aug 4.
- Alvarez-Uria G, Pakam R, Midde M, Naik PK. Incidence and mortality of tuberculosis before and after initiation of antiretroviral therapy: an HIV cohort study in India. J Int AIDS Soc. 2014 Dec 9;17(1):19251. doi: 10.7448/IAS.17.1.19251. eCollection 2014.
- Alvarez-Uria G, Pakam R, Naik PK, Midde M. Induction with lopinavir-based treatment followed by switch to nevirapine-based regimen versus non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors-based treatment for first line antiretroviral therapy in HIV infected children three years and older. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e108063. doi: 10.1371/journal.pone.0108063. eCollection 2014.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Naik PK. Directly-observed intermittent therapy versus unsupervised daily regimen during the intensive phase of antituberculosis therapy in HIV infected patients. Biomed Res Int. 2014;2014:937817. doi: 10.1155/2014/937817. Epub 2014 Jun 11.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Midde M, Pakam R. Mortality and Loss to Follow up Before Initiation of Antiretroviral Therapy Among HIV-Infected Children Eligible for HIV Treatment. Infect Dis Rep. 2014 May 13;6(2):5167. doi: 10.4081/idr.2014.5167. eCollection 2014 May 13.
- Alvarez-Uria G. Description of the cascade of care and factors associated with attrition before and after initiating antiretroviral therapy of HIV infected children in a cohort study in India. PeerJ. 2014 Mar 13;2:e304. doi: 10.7717/peerj.304. eCollection 2014.
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- Alvarez-Uria G, Pakam R, Midde M, Naik PK. Optimal Duration of Daily Antituberculosis Therapy before Switching to DOTS Intermittent Therapy to Reduce Mortality in HIV Infected Patients: A Duration-Response Analysis Using Restricted Cubic Splines. Int Sch Res Notices. 2014 Dec 15;2014:704980. doi: 10.1155/2014/704980. eCollection 2014.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Midde M, Pakam R. Predictors of delayed entry into medical care of children diagnosed with HIV infection: data from an HIV cohort study in India. ScientificWorldJournal. 2013 Nov 14;2013:737620. doi: 10.1155/2013/737620. eCollection 2013.
- Alvarez-Uria G, Pakam R, Midde M, Naik PK. Predictors of delayed antiretroviral therapy initiation, mortality, and loss to followup in HIV infected patients eligible for HIV treatment: data from an HIV cohort study in India. Biomed Res Int. 2013;2013:849042. doi: 10.1155/2013/849042. Epub 2013 Oct 29.
- Revell AD, Wang D, Wood R, Morrow C, Tempelman H, Hamers R, Alvarez-Uria G, Streinu-Cercel A, Ene L, Wensing A, Reiss P, van Sighem AI, Nelson M, Emery S, Montaner JS, Lane HC, Larder BA; RDI Study Group. An update to the HIV-TRePS system: the development of new computational models that do not require a genotype to predict HIV treatment outcomes. J Antimicrob Chemother. 2014 Apr;69(4):1104-10. doi: 10.1093/jac/dkt447. Epub 2013 Nov 24.
- Revell AD, Alvarez-Uria G, Wang D, Pozniak A, Montaner JS, Lane HC, Larder BA. Potential impact of a free online HIV treatment response prediction system for reducing virological failures and drug costs after antiretroviral therapy failure in a resource-limited setting. Biomed Res Int. 2013;2013:579741. doi: 10.1155/2013/579741. Epub 2013 Sep 24.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Naik PK. Diagnostic and Prognostic Value of Serum Albumin for Tuberculosis in HIV Infected Patients Eligible for Antiretroviral Therapy: Datafrom an HIV Cohort Study in India. Bioimpacts. 2013;3(3):123-8. doi: 10.5681/bi.2013.025. Epub 2013 Sep 1.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Naik PK. Predictors of attrition in patients ineligible for antiretroviral therapy after being diagnosed with HIV: data from an HIV cohort study in India. Biomed Res Int. 2013;2013:858023. doi: 10.1155/2013/858023. Epub 2013 Aug 29.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Pakam R, Midde M. Factors associated with attrition, mortality, and loss to follow up after antiretroviral therapy initiation: data from an HIV cohort study in India. Glob Health Action. 2013 Sep 12;6:21682. doi: 10.3402/gha.v6i0.21682.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Pakam R, Naik PK. Initial Antituberculous Regimen with Better Drug Penetration into Cerebrospinal Fluid Reduces Mortality in HIV Infected Patients with Tuberculous Meningitis: Data from an HIV Observational Cohort Study. Tuberc Res Treat. 2013;2013:242604. doi: 10.1155/2013/242604. Epub 2013 Aug 20.
- Alvarez-Uria G, Pakam R, Midde M, Naik PK. Entry, Retention, and Virological Suppression in an HIV Cohort Study in India: Description of the Cascade of Care and Implications for Reducing HIV-Related Mortality in Low- and Middle-Income Countries. Interdiscip Perspect Infect Dis. 2013;2013:384805. doi: 10.1155/2013/384805. Epub 2013 Jul 10.
- Alvarez-Uria G. Factors associated with delayed entry into HIV medical care after HIV diagnosis in a resource-limited setting: Data from a cohort study in India. PeerJ. 2013 Jun 18;1:e90. doi: 10.7717/peerj.90. Print 2013.
- Revell AD, Wang D, Wood R, Morrow C, Tempelman H, Hamers RL, Alvarez-Uria G, Streinu-Cercel A, Ene L, Wensing AM, DeWolf F, Nelson M, Montaner JS, Lane HC, Larder BA; RDI study group. Computational models can predict response to HIV therapy without a genotype and may reduce treatment failure in different resource-limited settings. J Antimicrob Chemother. 2013 Jun;68(6):1406-14. doi: 10.1093/jac/dkt041. Epub 2013 Mar 13.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Pakam R, Bachu L, Midde M. Natural History and Factors Associated with Early and Delayed Mortality in HIV-Infected Patients Treated of Tuberculosis under Directly Observed Treatment Short-Course Strategy: A Prospective Cohort Study in India. Interdiscip Perspect Infect Dis. 2012;2012:502012. doi: 10.1155/2012/502012. Epub 2012 Dec 18.
- Alvarez-Uria G, Azcona JM, Midde M, Naik PK, Reddy S, Reddy R. Rapid Diagnosis of Pulmonary and Extrapulmonary Tuberculosis in HIV-Infected Patients. Comparison of LED Fluorescent Microscopy and the GeneXpert MTB/RIF Assay in a District Hospital in India. Tuberc Res Treat. 2012;2012:932862. doi: 10.1155/2012/932862. Epub 2012 Aug 26.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Naik PK. Socio-demographic Risk Factors Associated with HIV Infection In Patients Seeking Medical Advice in a Rural Hospital of India. J Public Health Res. 2012 Feb 14;1(1):79-82. doi: 10.4081/jphr.2012.e14. eCollection 2012 Feb 17.
- Alvarez-Uria G, Naik PK, Midde M, Kannan S, Reddy R. False negative HIV antibody test in HIV infected children who receive early antiretroviral treatment in a resource-limited setting. Infect Dis Rep. 2012 Jan 4;4(1):e6. doi: 10.4081/idr.2012.e6. eCollection 2012 Jan 2.
- Alvarez-Uria G, Reddy R, Reddy S, Naik PK, Midde M. Evaluation of a Low-Cost Strategy for Enumerating CD4 Lymphocyte Absolute Count and Percentage Using the FACSCalibur Flow Cytometer in HIV-Infected Patients from a Resource-Limited Setting. ISRN AIDS. 2012 Oct 23;2012:494698. doi: 10.5402/2012/494698. eCollection 2012.
- Alvarez-Uria G, Midde M, Naik PK. Trends and risk factors for HIV infection among young pregnant women in rural India. Int J Infect Dis. 2012 Feb;16(2):e121-3. doi: 10.1016/j.ijid.2011.10.003. Epub 2011 Dec 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2039
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie virali
- Infezioni
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Malattie parassitarie
- Micosi
- Infezioni da micobatteri
- Tubercolosi
- Malattie non trasmissibili
- Infezioni opportunistiche
- Criptococcosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VFHCS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
-
Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
-
Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento