Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu nefarmakologické intervence u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

25. března 2017 aktualizováno: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Vliv programu nefarmakologické intervence u pacientů s diabetes mellitus 2. typu se špatnou kontrolou jejich onemocnění

Účelem této studie je zjistit, zda neintenzivní program může pomoci zlepšit kontrolu diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je založena na vytvoření dvou skupin pacientů s diabetes mellitus 2. typu po dobu šesti měsíců.

V jedné ze skupin bude vyvinut intenzivní program prostřednictvím: skupinových lékařských konzultací, workshopů, informativních rozhovorů, telefonických dotazů "odborných pacientů" atd. Mezitím kontrolní skupina, která bude jako obvykle následovat při konzultacích.

Stanovení HbA1c provedeme za 3 měsíce a za 6 měsíců později, abychom posoudili, zda existují významné rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu se špatnou kontrolou svého onemocnění.
  • V předchozích 3 měsících nebyly provedeny žádné farmakologické změny.

Kritéria vyloučení:

  • Změny v jejich léčbě drogami za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
V této skupině vytvoříme intenzivní program založený na: workshopech, vzdělávacích rozhovorech, skupinových lékařských praktikách a mimo jiné „expertní pacient“ vedení konkurzů.
Behaviorální: Poradenství v oblasti životního stylu
  • Skupinové lékařské návštěvy
  • Telefonické lékařské konzultace
  • Odborný pacient
  • Školicí workshopy
Žádný zásah: Normální skupina
V této skupině bude probíhat kontrola jako obvykle při konzultacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan S Silvera

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Equipo Multidisciplinar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit