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Impacto de un programa de intervención no farmacológica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

25 de marzo de 2017 actualizado por: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Impacto de un programa de intervención no farmacológica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con mal control de su enfermedad

El propósito de este estudio es determinar si un programa intensivo sin medicamentos puede ayudar a mejorar el control de la diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se basa en la creación de dos grupos de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 durante un período de seis meses.

En uno de los grupos se desarrollará un programa intensivo a través de: consultas médicas grupales, talleres, charlas informativas, consultas telefónicas de "paciente experto"..etc. Mientras tanto, el grupo de control que será seguido en las consultas de forma habitual.

Realizaremos una determinación de HbA1c a los 3 meses ya los 6 meses para valorar si existen diferencias significativas entre ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con mal control de su enfermedad.
  • No se han realizado cambios en la farmacología de los 3 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Cambios en su tratamiento farmacológico en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
En este grupo realizaremos un programa intensivo basado en: talleres, charlas educativas, prácticas médicas grupales y “paciente experto” entre otros realizar audiciones.
Conductual: Consejería de estilo de vida
  • Visitas médicas grupales
  • Consultas médicas telefónicas
  • paciente experto
  • Talleres de formación
Sin intervención: Grupo normal
En este grupo se controlará como es habitual en las consultas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan S Silvera

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Equipo Multidisciplinar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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