Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact d'un programme d'intervention non pharmacologique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

25 mars 2017 mis à jour par: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Impact d'un programme d'intervention non pharmacologique chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 ayant un mauvais contrôle de leur maladie

Le but de cette étude est de déterminer si un programme non médicamenteux peut aider à améliorer le contrôle du diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est basée sur la constitution de deux groupes de patients atteints de diabète sucré de type 2 sur une période de six mois.

Dans l'un des groupes un programme intensif sera élaboré à travers : des consultations médicales de groupe, des ateliers, des causeries informatives, des demandes téléphoniques "expert patient".. etc. Pendant ce temps, le groupe témoin qui sera suivi dans les consultations comme d'habitude.

Nous ferons un dosage de l'HbA1c à 3 mois et 6 mois plus tard pour évaluer s'il existe des différences significatives entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète sucré de type 2 avec un mauvais contrôle de leur maladie.
  • Aucun changement n'a été apporté à la pharmacologie des 3 mois précédents.

Critère d'exclusion:

  • Changements dans leur traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Dans ce groupe, nous ferons un programme intensif basé sur: des ateliers, des conférences éducatives, des pratiques médicales de groupe et des "patients experts", entre autres, des auditions.
  • Visites médicales de groupe
  • Consultations médicales téléphoniques
  • Patient expert
  • Ateliers de formation
Aucune intervention: Groupe normal
Dans ce groupe sera contrôlé comme d'habitude dans les consultations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan S Silvera

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Equipo Multidisciplinar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner