- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02456064
Impact d'un programme d'intervention non pharmacologique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Impact d'un programme d'intervention non pharmacologique chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 ayant un mauvais contrôle de leur maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est basée sur la constitution de deux groupes de patients atteints de diabète sucré de type 2 sur une période de six mois.
Dans l'un des groupes un programme intensif sera élaboré à travers : des consultations médicales de groupe, des ateliers, des causeries informatives, des demandes téléphoniques "expert patient".. etc. Pendant ce temps, le groupe témoin qui sera suivi dans les consultations comme d'habitude.
Nous ferons un dosage de l'HbA1c à 3 mois et 6 mois plus tard pour évaluer s'il existe des différences significatives entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type 2 avec un mauvais contrôle de leur maladie.
- Aucun changement n'a été apporté à la pharmacologie des 3 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Changements dans leur traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en style de vie
Dans ce groupe, nous ferons un programme intensif basé sur: des ateliers, des conférences éducatives, des pratiques médicales de groupe et des "patients experts", entre autres, des auditions.
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Aucune intervention: Groupe normal
Dans ce groupe sera contrôlé comme d'habitude dans les consultations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan S Silvera
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Equipo Multidisciplinar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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