Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een programma van niet-farmacologische interventie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

25 maart 2017 bijgewerkt door: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Impact van een programma van niet-farmacologische interventie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die hun ziekte slecht onder controle hebben

Het doel van deze studie is om te bepalen of een niet-medicijnintensief programma kan helpen bij het verbeteren van de controle van diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gebaseerd op het creëren van twee groepen patiënten met diabetes mellitus type 2 over een periode van zes maanden.

In een van de groepen wordt een intensief programma ontwikkeld door middel van: medische groepsconsulten, workshops, informatieve gesprekken, 'deskundige patiënten' telefonische bevraging..enz. Ondertussen wordt de controlegroep die in de consultaties gewoon gevolgd wordt.

We zullen een HbA1c-bepaling doen na 3 maanden en 6 maanden later om te beoordelen of er significante verschillen zijn tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 2 die hun ziekte slecht onder controle hebben.
  • Er zijn geen wijzigingen aangebracht in de farmacologische voorgaande 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderingen in hun medicamenteuze behandeling in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
In deze groep gaan we een intensief programma maken aan de hand van: workshops, leerzame gesprekken, groepspraktijken en "patiëntexpert" oa audities doen.
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
  • Medische groepsbezoeken
  • Telefonische medische raadplegingen
  • Deskundige patiënt
  • Opleidingsateliers
Geen tussenkomst: Normale groep
In deze groep wordt zoals gebruikelijk gecontroleerd in het overleg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan S Silvera

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Equipo Multidisciplinar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren