- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02456064
Ei-lääkehoidon vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille
Ei-lääkehoidon vaikutus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden sairauden hallinta on huono
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu kahden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden ryhmän luomiseen kuuden kuukauden aikana.
Yhdessä ryhmässä kehitetään intensiivistä ohjelmaa: ryhmälääkäreiden konsultaatioita, työpajoja, informatiivisia keskusteluja, "asiantuntijapotilaiden" puhelintiedusteluja...
Teemme HbA1c -määrityksen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua arvioidaksemme, onko näiden kahden ryhmän välillä merkittäviä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden sairaus on huonosti hallinnassa.
- Farmakologisia muutoksia ei ole tehty viimeisen 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muutokset heidän lääkehoidossaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Tässä ryhmässä teemme intensiivisen ohjelman, joka perustuu työpajoihin, koulutuskeskusteluihin, ryhmälääketieteellisiin käytäntöihin ja "asiantuntijapotilaan" mm. koe-esiintymiseen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Tässä ryhmässä ohjataan neuvotteluissa tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan S Silvera
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Equipo Multidisciplinar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .