Impacto de um Programa de Intervenção Não Farmacológica em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
25 de março de 2017 atualizado por: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes
Impacto de um Programa de Intervenção Não Farmacológica em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 com Mau Controle de Sua Doença
O objetivo deste estudo é determinar se um programa intensivo não medicamentoso pode ajudar a melhorar o controle do diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se na criação de dois grupos de doentes com diabetes mellitus tipo 2 durante um período de seis meses.
Num dos grupos será desenvolvido um programa intensivo através de: consultas médicas de grupo, workshops, palestras informativas, consultas telefónicas "pacientes especialistas" etc. Entretanto, o grupo de controlo que será seguido nas consultas como habitualmente.
Faremos uma determinação de HbA1c em 3 meses e 6 meses depois para avaliar se existem diferenças significativas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com mau controle de sua doença.
- Nenhuma alteração foi feita na farmacológica nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Mudanças em seu tratamento medicamentoso nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Neste grupo faremos um programa intensivo baseado em: workshops, palestras educativas, práticas médicas em grupo e "paciente especialista" entre outros conduzem audições.
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Sem intervenção: Grupo normal
Neste grupo será controlado como de costume nas consultas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1c
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan S Silvera
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Equipo Multidisciplinar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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