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非药物干预计划对 2 型糖尿病患者的影响

非药物干预计划对疾病控制不佳的 2 型糖尿病患者的影响

本研究的目的是确定非药物强化计划是否有助于改善对 2 型糖尿病的控制。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究的基础是在六个月内创建两组 2 型糖尿病患者。

在其中一个小组中,通过以下方式制定强化计划:小组医疗咨询、研讨会、信息谈话、“专家患者”电话咨询等。同时,对照组将照常进行咨询。

我们将在3个月和6个月后分别测定HbA1c,以评估两组之间是否存在显着差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 疾病控制不佳的2型糖尿病患者。
  • 前 3 个月药理学未发生变化。

排除标准:

  • 过去 3 个月内药物治疗的变化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活方式咨询
在这个小组中,我们将根据以下内容制定强化计划:研讨会、教育讲座、团体医疗实践和“专家患者”等进行试镜。
  • 团体医疗访问
  • 电话医疗咨询
  • 专家病人
  • 培训工作坊
无干预:正常组
在这个小组中,将像往常一样在协商中进行控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ivan S Silvera

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月27日

首次发布 (估计)

2015年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月25日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Equipo Multidisciplinar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活方式咨询的临床试验

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