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Auswirkungen eines Programms zur nicht-pharmakologischen Intervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

25. März 2017 aktualisiert von: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Auswirkungen eines Programms zur nicht-pharmakologischen Intervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit schlechter Kontrolle ihrer Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein nicht drogenintensives Programm dazu beitragen kann, die Kontrolle von Typ-2-Diabetes mellitus zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf der Erstellung von zwei Gruppen von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus über einen Zeitraum von sechs Monaten.

In einer der Gruppen wird ein intensives Programm entwickelt, das Folgendes umfasst: medizinische Gruppenkonsultationen, Workshops, Informationsgespräche, telefonische „Expertenpatienten“-Befragungen usw. In der Zwischenzeit wird die Kontrollgruppe wie gewohnt in die Konsultationen einbezogen.

Wir werden den HbA1c nach 3 Monaten und 6 Monaten später bestimmen, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die ihre Krankheit schlecht unter Kontrolle haben.
  • In den letzten drei Monaten wurden keine pharmakologischen Änderungen vorgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Änderungen in ihrer medikamentösen Behandlung in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
In dieser Gruppe werden wir ein intensives Programm erstellen, das unter anderem auf Workshops, Aufklärungsgesprächen, Gruppenarztpraxen und „Expertenpatienten“ basiert.
  • Gruppenärztliche Besuche
  • Telefonische medizinische Beratung
  • Fachkundiger Patient
  • Schulungsworkshops
Kein Eingriff: Normale Gruppe
In dieser Gruppe wird wie gewohnt in den Beratungen kontrolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivan S Silvera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Equipo Multidisciplinar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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