- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02456064
Auswirkungen eines Programms zur nicht-pharmakologischen Intervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Auswirkungen eines Programms zur nicht-pharmakologischen Intervention bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit schlechter Kontrolle ihrer Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf der Erstellung von zwei Gruppen von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus über einen Zeitraum von sechs Monaten.
In einer der Gruppen wird ein intensives Programm entwickelt, das Folgendes umfasst: medizinische Gruppenkonsultationen, Workshops, Informationsgespräche, telefonische „Expertenpatienten“-Befragungen usw. In der Zwischenzeit wird die Kontrollgruppe wie gewohnt in die Konsultationen einbezogen.
Wir werden den HbA1c nach 3 Monaten und 6 Monaten später bestimmen, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die ihre Krankheit schlecht unter Kontrolle haben.
- In den letzten drei Monaten wurden keine pharmakologischen Änderungen vorgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Änderungen in ihrer medikamentösen Behandlung in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstilberatung
In dieser Gruppe werden wir ein intensives Programm erstellen, das unter anderem auf Workshops, Aufklärungsgesprächen, Gruppenarztpraxen und „Expertenpatienten“ basiert.
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Kein Eingriff: Normale Gruppe
In dieser Gruppe wird wie gewohnt in den Beratungen kontrolliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan S Silvera
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Equipo Multidisciplinar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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