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2 型糖尿病患者における非薬理学的介入プログラムの影響

病気のコントロールが不十分な2型糖尿病患者における非薬理学的介入プログラムの影響

この研究の目的は、薬物を使用しないプログラムが 2 型糖尿病のコントロールの改善に役立つかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、6 か月にわたる 2 型糖尿病患者の 2 つのグループの作成に基づいています。

グループの 1 つでは、グループでの医療相談、ワークショップ、有益な講演、「専門患者」の電話による問い合わせなどを通じて集中的なプログラムが開発されます。一方、対照グループは通常どおり診察を受けます。

3 か月後と 6 か月後に HbA1c を測定し、2 つのグループ間に有意差があるかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病気のコントロールが不十分な2型糖尿病患者。
  • 過去 3 か月間薬理学的な変化はありません。

除外基準:

  • 過去 3 か月間の薬物治療の変化。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルカウンセリング
このグループでは、ワークショップ、教育的な講演、グループ医療行為、そして特に「専門患者」によるオーディションをベースにした集中プログラムを作成します。
  • 集団診療
  • 電話診療相談
  • 専門の患者
  • トレーニングワークショップ
介入なし:通常グループ
このグループでは、通常どおり協議が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ivan S Silvera

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月25日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Equipo Multidisciplinar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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