Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et program for ikke-farmakologisk intervention hos patienter med type 2-diabetes mellitus

25. marts 2017 opdateret af: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Virkningen af ​​et program for ikke-farmakologisk intervention hos patienter med type 2-diabetes mellitus med dårlig kontrol over deres sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et ikke-medikamentintensivt program kan hjælpe med at forbedre kontrollen med type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på oprettelsen af ​​to grupper af patienter med type 2 diabetes mellitus over en periode på seks måneder.

I en af ​​grupperne udvikles et intensivt program gennem: gruppe lægekonsultationer, workshops, informative samtaler, "ekspertpatient" telefonhenvendelser .. osv. I mellemtiden vil kontrolgruppen blive fulgt i konsultationerne som sædvanligt.

Vi vil foretage en bestemmelse af HbA1c efter 3 måneder og 6 måneder senere for at vurdere, om der er signifikante forskelle mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2 diabetes mellitus med dårlig kontrol over deres sygdom.
  • Der er ikke foretaget ændringer i farmakologiske tidligere 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændringer i deres lægemiddelbehandling inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
I denne gruppe vil vi lave et intensivt program baseret på: workshops, pædagogiske samtaler, gruppemedicinsk praksis og "ekspertpatient" blandt andet gennemføre auditions.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
  • Gruppelægebesøg
  • Telefoniske lægekonsultationer
  • Ekspert patient
  • Træningsværksteder
Ingen indgriben: Normal gruppe
I denne gruppe vil blive kontrolleret som sædvanligt i konsultationerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan S Silvera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Equipo Multidisciplinar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner