- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02456064
Wpływ programu interwencji niefarmakologicznej u chorych na cukrzycę typu 2
Wpływ programu interwencji niefarmakologicznej u pacjentów z cukrzycą typu 2 ze słabą kontrolą choroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na utworzeniu dwóch grup pacjentów z cukrzycą typu 2 w okresie sześciu miesięcy.
W jednej z grup opracowany zostanie intensywny program poprzez: grupowe konsultacje lekarskie, warsztaty, pogadanki informacyjne, telefoniczne zapytania „ekspertów pacjentów” itp. Tymczasem grupa kontrolna, która jak zwykle będzie prowadzona w ramach konsultacji.
Oznaczymy HbA1c po 3 miesiącach i 6 miesiącach później, aby ocenić, czy istnieją istotne różnice między tymi dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 ze słabą kontrolą choroby.
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie wprowadzono żadnych zmian farmakologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany w leczeniu farmakologicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
W tej grupie zrealizujemy intensywny program oparty m.in. na: warsztatach, pogadankach edukacyjnych, grupowych praktykach lekarskich oraz „ekspercie pacjent” przeprowadzeniu audycji.
|
|
|
Brak interwencji: Normalna grupa
W tej grupie kontrolowana będzie jak zwykle w ramach konsultacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan S Silvera
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Equipo Multidisciplinar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .