Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et program for ikke-farmakologisk intervensjon hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

25. mars 2017 oppdatert av: Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Virkningen av et program for ikke-farmakologisk intervensjon hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med dårlig kontroll over deres sykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om et ikke-medikamentintensivt program kan bidra til å forbedre kontroll av type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er basert på opprettelsen av to grupper pasienter med type 2 diabetes mellitus over en periode på seks måneder.

I en av gruppene utvikles et intensivt program gjennom: medisinske konsultasjoner i grupper, workshops, informative samtaler, "ekspertpasient" telefonhenvendelser .. osv. I mellomtiden vil kontrollgruppen som vil bli fulgt i konsultasjonene som vanlig.

Vi vil foreta en bestemmelse av HbA1c etter 3 måneder og 6 måneder senere for å vurdere om det er signifikante forskjeller mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes mellitus med dårlig kontroll over sykdommen.
  • Ingen endringer er gjort i farmakologiske siste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Endringer i deres medikamentelle behandling de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
I denne gruppen vil vi lage et intensivt program basert på: workshops, pedagogiske samtaler, gruppemedisinsk praksis og «ekspertpasient» blant annet gjennomføre auditions.
Atferdsmessig: Livsstilsrådgivning
  • Gruppelegebesøk
  • Telefonlege konsultasjoner
  • Ekspert pasient
  • Treningsverksteder
Ingen inngripen: Normal gruppe
I denne gruppen vil bli kontrollert som vanlig i konsultasjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Equipo Multidisciplinar Sanitario CS Foietes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan S Silvera

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Equipo Multidisciplinar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere