Kolísání pulzního tlaku měřené během Valsalvova manévru k předpovědi reakce na tekutinu za podmínek otevřeného hrudníku
11. září 2015 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Kolísání pulzního tlaku měřené během Valsalvova manévru k předpovědi reakce na tekutiny za podmínek s otevřeným hrudníkem u pacientů podstupujících transplantaci koronárního arteriálního bypassu mimo pumpu
Kolísání pulzního tlaku (PPV) je dobře známý dynamický indikátor předpětí, který předpovídá odezvu na tekutiny.
Jeho užitečnost v podmínkách otevřeného hrudníku však byla nejednoznačná.
Vyšetřovatelé hodnotili, zda PPV měřená během Valsalvova manévru může předpovídat reakci na tekutiny po sternotomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní transplantaci koronárního arteriálního bypassu mimo pumpu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující elektivní transplantaci koronárního arteriálního bypassu mimo pumpu
Kritéria vyloučení:
- Předoperační EF LV <= 35 %
- Středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění srdce
- Srdeční arytmie
- Intrakardiální zkrat
- Závažné onemocnění ledvin nebo jater
- Středně těžká až těžká plicní hypertenze (průměrný PAP > 35 mmHg)
- Pacienti s bulózním plicním onemocněním nebo kombinovaným pneumotoraxem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Valsalvův manévr
Toto je observační studie a jako diagnostický zásah by subjekty ve studii podstoupily Valsalvův manévr.
Valsalvův manévr byl proveden po sternotomii s konstantním tlakem v dýchacích cestách 30 cm H2O po dobu 2 dechů.
Výzkumníci provádějí tento postup u každého pacienta a nepřidělují tento zásah subjektům studie.
|
Valsalvův manévr byl proveden po sternotomii s konstantním tlakem v dýchacích cestách 30 cm H2O po dobu 2 dechů.
Ostatní jména:
Zaznamenáváme hodnoty srdečního indexu před a po objemové expanzi s 6ml/kg vyváženého krystaloidu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolísání pulzního tlaku během Valsalvova manévru
Časové okno: při Valsalvově manévru
|
při Valsalvově manévru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny pulsního tlaku po sternotomii
Časové okno: 5 minut po sternotomii
|
5 minut po sternotomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (ODHAD)
29. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMC 2014-07-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .