- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02457572
Während des Valsalva-Manövers gemessene Pulsdruckvariation zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei offener Brust
11. September 2015 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Während eines Valsalva-Manövers gemessene Pulsdruckvariation zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei offener Brust bei Patienten, die sich einer Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Die Pulsdruckvariation (PPV) ist ein bekannter dynamischer Vorlastindikator zur Vorhersage des Ansprechverhaltens von Fluiden.
Seine Nützlichkeit bei Bedingungen mit offener Brust war jedoch zweideutig.
Die Forscher bewerteten, ob PPV, gemessen während des Valsalva-Manövers, die Flüssigkeitsreaktivität nach Sternotomie vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Präoperative LV EF <= 35 %
- Mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung
- Herzrythmusstörung
- Intrakardialer Shunt
- Schwere Nieren- oder Lebererkrankung
- Mittelschwere bis schwere pulmonale Hypertonie (mittlerer PAP > 35 mmHg)
- Patienten mit bullöser Lungenerkrankung oder kombiniertem Pneumothorax
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Valsalva-Manöver
Dies ist eine Beobachtungsstudie, und als diagnostische Intervention würden die Probanden in der Studie ein Valsalva-Manöver erhalten.
Das Valsalva-Manöver wurde nach der Sternotomie mit einem konstanten Atemwegsdruck von 30 cmH2O für 2 Atemzüge durchgeführt.
Die Forscher führen dieses Verfahren bei allen Patienten durch und ordnen diese Intervention nicht den Probanden der Studie zu.
|
Das Valsalva-Manöver wurde nach der Sternotomie mit einem konstanten Atemwegsdruck von 30 cmH2O für 2 Atemzüge durchgeführt.
Andere Namen:
Wir erfassen die Herzindexwerte vor und nach Volumenexpansion mit 6 ml/kg balanciertem Kristalloid
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pulsdruckvariation während des Valsalva-Manövers
Zeitfenster: während des Valsalva-Manövers
|
während des Valsalva-Manövers
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pulsdruckvariation nach Sternotomie
Zeitfenster: 5 min nach Sternotomie
|
5 min nach Sternotomie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC 2014-07-005
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