- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02457572
Variación de la presión del pulso medida durante la maniobra de Valsalva para predecir la capacidad de respuesta de los fluidos en condiciones de tórax abierto
11 de septiembre de 2015 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Variación de la presión del pulso medida durante la maniobra de Valsalva para predecir la respuesta a los líquidos en condiciones de tórax abierto en pacientes sometidos a injerto de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea
La variación de la presión del pulso (PPV) es un indicador dinámico de precarga bien conocido para predecir la capacidad de respuesta del fluido.
Sin embargo, su utilidad en condiciones de tórax abierto ha sido equívoca.
Los investigadores evaluaron si la VPP medida durante la maniobra de Valsalva puede predecir la respuesta a los líquidos después de la esternotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que se someten a un injerto electivo de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se someten a un injerto de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea electivo
Criterio de exclusión:
- FE VI preoperatoria <= 35%
- Enfermedad cardíaca valvular moderada o grave
- Arritmia cardiaca
- derivación intracardíaca
- Enfermedad renal o hepática grave
- Hipertensión pulmonar moderada a grave (PAP media > 35 mmHg)
- Pacientes con enfermedad pulmonar ampollosa o neumotórax combinado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Maniobra de Valsalva
Este es un estudio observacional y como intervención de diagnóstico, los sujetos del estudio recibirían la maniobra de valsalva.
La maniobra de Valsalva se realizó después de la esternotomía con una presión constante en las vías respiratorias de 30 cmH2O durante 2 respiraciones.
Los investigadores realizan este procedimiento a todos los pacientes y no asignan esta intervención a los sujetos del estudio.
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La maniobra de Valsalva se realizó después de la esternotomía con una presión constante en las vías respiratorias de 30 cmH2O durante 2 respiraciones.
Otros nombres:
Registramos los valores del índice cardíaco antes y después de la expansión de volumen con 6ml/kg de cristaloide balanceado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación de la presión de pulso durante la maniobra de Valsalva
Periodo de tiempo: durante la maniobra de Valsalva
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durante la maniobra de Valsalva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación de la presión del pulso después de la esternotomía
Periodo de tiempo: 5 min después de la esternotomía
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5 min después de la esternotomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMC 2014-07-005
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