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Variación de la presión del pulso medida durante la maniobra de Valsalva para predecir la capacidad de respuesta de los fluidos en condiciones de tórax abierto

11 de septiembre de 2015 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Variación de la presión del pulso medida durante la maniobra de Valsalva para predecir la respuesta a los líquidos en condiciones de tórax abierto en pacientes sometidos a injerto de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea

La variación de la presión del pulso (PPV) es un indicador dinámico de precarga bien conocido para predecir la capacidad de respuesta del fluido. Sin embargo, su utilidad en condiciones de tórax abierto ha sido equívoca. Los investigadores evaluaron si la VPP medida durante la maniobra de Valsalva puede predecir la respuesta a los líquidos después de la esternotomía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que se someten a un injerto electivo de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes adultos que se someten a un injerto de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea electivo

Criterio de exclusión:

  • FE VI preoperatoria <= 35%
  • Enfermedad cardíaca valvular moderada o grave
  • Arritmia cardiaca
  • derivación intracardíaca
  • Enfermedad renal o hepática grave
  • Hipertensión pulmonar moderada a grave (PAP media > 35 mmHg)
  • Pacientes con enfermedad pulmonar ampollosa o neumotórax combinado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Maniobra de Valsalva
Este es un estudio observacional y como intervención de diagnóstico, los sujetos del estudio recibirían la maniobra de valsalva. La maniobra de Valsalva se realizó después de la esternotomía con una presión constante en las vías respiratorias de 30 cmH2O durante 2 respiraciones. Los investigadores realizan este procedimiento a todos los pacientes y no asignan esta intervención a los sujetos del estudio.
La maniobra de Valsalva se realizó después de la esternotomía con una presión constante en las vías respiratorias de 30 cmH2O durante 2 respiraciones.
Otros nombres:
  • Maniobra de reclutamiento pulmonar
Registramos los valores del índice cardíaco antes y después de la expansión de volumen con 6ml/kg de cristaloide balanceado
Otros nombres:
  • Infusión balanceada de cristaloides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de la presión de pulso durante la maniobra de Valsalva
Periodo de tiempo: durante la maniobra de Valsalva
durante la maniobra de Valsalva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de la presión del pulso después de la esternotomía
Periodo de tiempo: 5 min después de la esternotomía
5 min después de la esternotomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMC 2014-07-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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