- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02457572
Pulstrycksvariation uppmätt under Valsalva-manövern för att förutsäga vätskerespons under öppet brösttillstånd
11 september 2015 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Pulstrycksvariation uppmätt under Valsalva-manöver för att förutsäga vätskerespons under öppen bröstkorg hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation utan pump
Pulstrycksvariation (PPV) är en välkänd dynamisk förspänningsindikator för att förutsäga vätskerespons.
Dess användbarhet i förhållanden med öppen bröstkorg har dock varit tvetydig.
Utredarna utvärderade om PPV mätt under Valsalva-manövern kan förutsäga vätskerespons efter sternotomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår elektiv off-pump coroanry arteriell bypasstransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår elektiv off-pump kransartär bypasstransplantation
Exklusions kriterier:
- Preoperativ LV EF <= 35 %
- Måttlig eller svår hjärtklaffsjukdom
- Hjärtarytmi
- Intrakardial shunt
- Allvarlig njur- eller leversjukdom
- Måttlig till svår pulmonell hypertoni (medelvärde PAP > 35 mmHg)
- Patienter med bullös lungsjukdom eller kombinerad pneumothorax
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Valsalva manöver
Detta är en observationsstudie och som en diagnostisk intervention skulle försökspersoner i studien få valsalvamanöver.
Valsalva-manöver utfördes efter sternotomi med konstant luftvägstryck på 30 cmH2O under 2 andetag.
Utredarna utför denna procedur till alla patienter och tilldelar inte denna intervention till försökspersonerna i studien.
|
Valsalva-manöver utfördes efter sternotomi med konstant luftvägstryck på 30 cmH2O under 2 andetag.
Andra namn:
Vi registrerar hjärtindexvärdena före och efter volymexpansion med 6ml/kg balanserad kristalloid
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pulstrycksvariation under Valsalva-manöver
Tidsram: under Valsalva-manövern
|
under Valsalva-manövern
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pulstrycksvariation efter sternotomi
Tidsram: 5 min efter sternotomi
|
5 min efter sternotomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Första postat (UPPSKATTA)
29 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMC 2014-07-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .