- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02457572
Pulssin paineen vaihtelu mitattuna Valsalva-liikkeen aikana nestereagenssin ennustamiseksi rintakehän avoimessa tilassa
perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Pulssin paineen vaihtelu, joka mitattiin Valsalva-operaation aikana, jotta voidaan ennustaa nestevastetta rintakehän avoimessa tilassa potilailla, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitussiirto
Pulssin paineen vaihtelu (PPV) on hyvin tunnettu dynaaminen esikuormituksen ilmaisin, joka ennustaa nesteen reagointikykyä.
Sen käyttökelpoisuus avoimessa rintakehässä on kuitenkin ollut epäselvä.
Tutkijat arvioivat, voiko Valsalva-liikkeen aikana mitattu PPV ennustaa nesteen vastetta sterotomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen LV EF <= 35 %
- Keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus
- Sydämen rytmihäiriö
- Intrakardiaalinen shuntti
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Keskivaikea tai vaikea keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen PAP > 35 mmHg)
- Potilaat, joilla on rakkulainen keuhkosairaus tai yhdistetty ilmarinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valsalva manööveri
Tämä on havainnointitutkimus, ja diagnostisena interventiona tutkimuksessa mukana olevat henkilöt saisivat valsalva-liikkeen.
Valsalva-liike suoritettiin sterotomian jälkeen vakiohengityspaineella 30 cm H2O 2 hengenvedon ajan.
Tutkijat suorittavat tämän toimenpiteen kaikille potilaille eivätkä kohdista tätä interventiota tutkimuksen kohteille.
|
Valsalva-liike suoritettiin sterotomian jälkeen vakiohengityspaineella 30 cm H2O 2 hengenvedon ajan.
Muut nimet:
Tallennamme sydänindeksiarvot ennen tilavuuden lisäämistä ja sen jälkeen 6 ml/kg tasapainotetulla kristalloidilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelu Valsalva-liikkeen aikana
Aikaikkuna: Valsalvan manööverin aikana
|
Valsalvan manööverin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelu sterotomian jälkeen
Aikaikkuna: 5 min sterotomiasta
|
5 min sterotomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2014-07-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .