- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02457572
Pulstrykvariation målt under Valsalva-manøvre for at forudsige væskerespons under åben brystkasse
11. september 2015 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Pulstrykvariation målt under Valsalva-manøvre for at forudsige væskerespons under åben brystkasse hos patienter, der gennemgår off-pump koronar arteriel bypass-transplantation
Pulstrykvariation (PPV) er en velkendt dynamisk forspændingsindikator til at forudsige væskerespons.
Imidlertid har dens anvendelighed under åbent brystforhold været tvetydig.
Forskerne vurderede, om PPV målt under Valsalva-manøvren kan forudsige væskerespons efter sternotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår elektiv off-pump coroanry arteriel bypass-transplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår elektiv off-pump koronar arteriel bypass-transplantation
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ LV EF <= 35 %
- Moderat eller svær hjerteklapsygdom
- Hjertearytmi
- Intrakardial shunt
- Alvorlig nyre- eller leversygdom
- Moderat til svær pulmonal hypertension (gennemsnitlig PAP > 35 mmHg)
- Patienter med bulløs lungesygdom eller kombineret pneumothorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Valsalva manøvre
Dette er et observationsstudie, og som en diagnostisk intervention ville forsøgspersoner i undersøgelsen modtage valsalva-manøvre.
Valsalva manøvre blev udført efter sternotomi med det konstante luftvejstryk på 30cmH2O i 2 vejrtrækninger.
Efterforskerne udfører denne procedure til alle patienter og tildeler ikke denne intervention til forsøgspersonerne.
|
Valsalva manøvre blev udført efter sternotomi med det konstante luftvejstryk på 30cmH2O i 2 vejrtrækninger.
Andre navne:
Vi registrerer hjerteindeksværdierne før og efter volumenudvidelse med 6ml/kg afbalanceret krystalloid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pulstryksvariation under Valsalva-manøvre
Tidsramme: under Valsalva manøvre
|
under Valsalva manøvre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pulstryksvariation efter sternotomi
Tidsramme: 5 min efter sternotomi
|
5 min efter sternotomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (SKØN)
29. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC 2014-07-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valsalva manøvre
-
University of MonastirAfsluttetKOL eksacerbation | Akut hjertesvigtTunesien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetAsymptomatiske sygdomme
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttet
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtAorta insufficiens | Stigende aorta aneurismeDen Russiske Føderation
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Gérard AmarencoAfsluttetAnorektal lidelseFrankrig
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetKanylering, smerteKalkun
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekruttering
-
South Western Ambulance Service NHS Foundation...Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust; Academic Health Science CentresAfsluttetNødsituationer | SVT | Vagal BradykardiDet Forenede Kongerige
-
University of FoggiaAfsluttetRollen af Valsalva-manøvre i thyreoidektomi for at reducere postoperativ blødningItalien