- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02457572
Zmienność ciśnienia tętna mierzona podczas manewru Valsalvy w celu przewidzenia reakcji płynu w warunkach otwartej klatki piersiowej
11 września 2015 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Zmiany ciśnienia tętna mierzone podczas manewru Valsalvy w celu przewidzenia reaktywności płynów w warunkach otwartej klatki piersiowej u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez pompy
Zmienność ciśnienia tętna (PPV) jest dobrze znanym dynamicznym wskaźnikiem obciążenia wstępnego służącym do przewidywania reakcji płynu.
Jednak jego przydatność w warunkach otwartej klatki piersiowej była niejednoznaczna.
Badacze ocenili, czy PPV mierzone podczas próby Valsalvy może przewidywać reakcję płynową po sternotomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna EF LV <= 35%
- Umiarkowana lub ciężka wada zastawkowa serca
- Arytmia serca
- Bocznik wewnątrzsercowy
- Ciężka choroba nerek lub wątroby
- Umiarkowane do ciężkiego nadciśnienie płucne (średnie PAP > 35 mmHg)
- Pacjenci z pęcherzową chorobą płuc lub odmą opłucnową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Manewr Valsalvy
Jest to badanie obserwacyjne i jako interwencja diagnostyczna uczestnicy badania otrzymaliby próbę Valsalvy.
Próbę Valsalvy wykonano po sternotomii przy stałym ciśnieniu w drogach oddechowych 30 cmH2O przez 2 oddechy.
Badacze wykonują tę procedurę u każdego pacjenta i nie przypisują tej interwencji podmiotom badania.
|
Próbę Valsalvy wykonano po sternotomii przy stałym ciśnieniu w drogach oddechowych 30 cmH2O przez 2 oddechy.
Inne nazwy:
Rejestrujemy wartości wskaźnika sercowego przed i po rozszerzeniu objętości z 6 ml/kg zrównoważonego krystaloidu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia tętna podczas próby Valsalvy
Ramy czasowe: podczas manewru Valsalvy
|
podczas manewru Valsalvy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia tętna po sternotomii
Ramy czasowe: 5 minut po sternotomii
|
5 minut po sternotomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC 2014-07-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .