- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02457572
Variação da pressão de pulso medida durante a manobra de Valsalva para prever a responsividade a fluidos sob condição de tórax aberto
11 de setembro de 2015 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Variação da pressão de pulso medida durante a manobra de Valsalva para prever a responsividade a fluidos sob condição de tórax aberto em pacientes submetidos a enxerto de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
A variação de pressão de pulso (PPV) é um indicador dinâmico de pré-carga bem conhecido para prever a capacidade de resposta do fluido.
No entanto, sua utilidade em condições de tórax aberto tem sido ambígua.
Os investigadores avaliaram se o PPV medido durante a manobra de Valsalva pode prever a responsividade a fluidos após a esternotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC eletiva
Critério de exclusão:
- FE VE pré-operatória <= 35%
- Doença cardíaca valvular moderada ou grave
- Arritmia cardíaca
- Shunt intracardíaco
- Doença renal ou hepática grave
- Hipertensão pulmonar moderada a grave (PAP média > 35 mmHg)
- Pacientes com doença pulmonar bolhosa ou pneumotórax combinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Manobra de Valsalva
Este é um estudo observacional e como uma intervenção diagnóstica, os indivíduos do estudo receberiam a manobra de Valsalva.
A manobra de Valsalva foi realizada após a esternotomia com pressão constante nas vias aéreas de 30cmH2O por 2 respirações.
Os investigadores realizam este procedimento para todos os pacientes e não atribuem esta intervenção aos sujeitos do estudo.
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A manobra de Valsalva foi realizada após a esternotomia com pressão constante nas vias aéreas de 30cmH2O por 2 respirações.
Outros nomes:
Registramos os valores do índice cardíaco antes e após a expansão de volume com 6ml/kg de cristalóide balanceado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação da pressão de pulso durante a manobra de Valsalva
Prazo: durante a manobra de Valsalva
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durante a manobra de Valsalva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação da pressão de pulso após esternotomia
Prazo: 5 minutos após a esternotomia
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5 minutos após a esternotomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMC 2014-07-005
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