- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02457572
Polsdrukvariatie gemeten tijdens Valsalva-manoeuvre om vloeistofrespons te voorspellen bij open borst
11 september 2015 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Polsdrukvariatie gemeten tijdens Valsalva-manoeuvre om vloeistofrespons te voorspellen onder open borst bij patiënten die off-pump coronaire arteriële bypass-transplantatie ondergaan
Pulsdrukvariatie (PPV) is een bekende dynamische voorbelastingsindicator om de reactiesnelheid van vloeistoffen te voorspellen.
Het nut ervan in omstandigheden met open borst is echter dubbelzinnig.
De onderzoekers evalueerden of PPV gemeten tijdens de Valsalva-manoeuvre de respons op vloeistof na sternotomie kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een electieve off-pump coroanry arteriële bypass-transplantatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een electieve off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve LV EF <= 35%
- Matige of ernstige hartklepaandoening
- Hartritmestoornissen
- Intracardiale shunt
- Ernstige nier- of leverziekte
- Matige tot ernstige pulmonale hypertensie (gemiddelde PAP > 35 mmHg)
- Patiënten met bulleuze longziekte of gecombineerde pneumothorax
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Valsalva manoeuvre
Dit is een observationele studie en als diagnostische interventie zouden proefpersonen in de studie valsalva-manoeuvre ondergaan.
Valsalva-manoeuvre werd uitgevoerd na sternotomie met een constante luchtwegdruk van 30 cm H2O gedurende 2 ademhalingen.
De onderzoekers voeren deze procedure uit bij elke patiënt en wijzen deze interventie niet toe aan de proefpersonen van het onderzoek.
|
Valsalva-manoeuvre werd uitgevoerd na sternotomie met een constante luchtwegdruk van 30 cm H2O gedurende 2 ademhalingen.
Andere namen:
We registreren de cardiale indexwaarden voor en na volume-expansie met 6 ml/kg uitgebalanceerd kristalloïde
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Polsdrukvariatie tijdens Valsalva-manoeuvre
Tijdsspanne: tijdens de Valsalva-manoeuvre
|
tijdens de Valsalva-manoeuvre
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Polsdrukvariatie na sternotomie
Tijdsspanne: 5 min na sternotomie
|
5 min na sternotomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMC 2014-07-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .