Pulstrykkvariasjon målt under Valsalva-manøver for å forutsi væskerespons under åpen brysttilstand
11. september 2015 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Pulstrykkvariasjon målt under Valsalva-manøver for å forutsi væskerespons under åpen brysttilstand hos pasienter som gjennomgår koronararteriebypasstransplantasjon uten pumpe
Pulstrykkvariasjon (PPV) er en velkjent dynamisk forhåndsbelastningsindikator for å forutsi væskerespons.
Imidlertid har dens nytte i åpne brystforhold vært tvetydig.
Etterforskerne evaluerte om PPV målt under Valsalva-manøveren kan forutsi væskerespons etter sternotomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv off-pump coroanry arteriell bypass-transplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår elektiv off-pump koronar arteriell bypass grafting
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ LV EF <= 35 %
- Moderat eller alvorlig hjerteklaffsykdom
- Hjertearytmi
- Intrakardial shunt
- Alvorlig nyre- eller leversykdom
- Moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig PAP > 35 mmHg)
- Pasienter med bulløs lungesykdom eller kombinert pneumothorax
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Valsalva manøver
Dette er en observasjonsstudie og som en diagnostisk intervensjon vil forsøkspersoner i studien få valsalva-manøver.
Valsalva-manøver ble utført etter sternotomi med konstant luftveistrykk på 30cmH2O i 2 pust.
Etterforskerne utfører denne prosedyren til alle pasienter og tildeler ikke denne intervensjonen til forsøkspersonene i studien.
|
Valsalva-manøver ble utført etter sternotomi med konstant luftveistrykk på 30cmH2O i 2 pust.
Andre navn:
Vi registrerer hjerteindeksverdiene før og etter volumutvidelse med 6ml/kg balansert krystalloid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulstrykkvariasjon under Valsalva-manøver
Tidsramme: under Valsalva-manøveren
|
under Valsalva-manøveren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulstrykkvariasjon etter sternotomi
Tidsramme: 5 min etter sternotomi
|
5 min etter sternotomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMC 2014-07-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .