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Variazione della pressione del polso misurata durante la manovra di Valsalva per prevedere la reattività dei fluidi in condizioni di torace aperto

11 settembre 2015 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center

Variazione della pressione del polso misurata durante la manovra di Valsalva per prevedere la risposta ai fluidi in condizioni di torace aperto nei pazienti sottoposti a bypass arterioso senza pompa

La variazione della pressione del polso (PPV) è un noto indicatore di precarico dinamico per prevedere la reattività del fluido. Tuttavia, la sua utilità in condizioni di petto aperto è stata equivoca. I ricercatori hanno valutato se la PPV misurata durante la manovra di Valsalva può predire la risposta fluida dopo sternotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a bypass coronarico elettivo off-pump

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti adulti sottoposti a bypass coronarico elettivo off-pump

Criteri di esclusione:

  • FE preoperatoria VS <= 35%
  • Cardiopatia valvolare moderata o grave
  • Aritmia cardiaca
  • Shunt intracardiaco
  • Grave malattia renale o epatica
  • Ipertensione polmonare da moderata a grave (PAP media > 35 mmHg)
  • Pazienti con malattia polmonare bollosa o pneumotorace combinato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Manovra di Valsalva
Questo è uno studio osservazionale e come intervento diagnostico, i soggetti nello studio riceverebbero la manovra di Valsalva. La manovra di Valsalva è stata eseguita dopo sternotomia con la pressione costante delle vie aeree di 30 cmH2O per la durata di 2 atti respiratori. Gli investigatori eseguono questa procedura su tutti i pazienti e non assegnano questo intervento ai soggetti dello studio.
Procedura: Manovra di Valsalva
La manovra di Valsalva è stata eseguita dopo sternotomia con la pressione costante delle vie aeree di 30 cmH2O per la durata di 2 atti respiratori.
Altri nomi:
  • Manovra di reclutamento polmonare
Altro: Caricamento fluido
Registriamo i valori dell'indice cardiaco prima e dopo l'espansione del volume con 6 ml/kg di cristalloide bilanciato
Altri nomi:
  • Infuso bilanciato di cristalloidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione del polso durante la manovra di Valsalva
Lasso di tempo: durante la manovra di Valsalva
durante la manovra di Valsalva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione del polso dopo sternotomia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la sternotomia
5 minuti dopo la sternotomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC 2014-07-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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