Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití point-of-care ultrazvuku v diagnostice akutní infekční mononukleózy na oddělení urgentního příjmu

4. října 2020 aktualizováno: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda je splenomegalie na ultrazvuku v místě péče (POCUS) přesnou a uživatelsky přívětivou náhradou za test heterofilních protilátek a sérologie viru Epstein-Barrové (EBV) k diagnostice akutní infekce mononukleózy u pacientů s s angínou na urgentní příjem (ED).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda přítomnost splenomegalie na POCUS může přesně diagnostikovat akutní infekční mononukleózu u symptomatických pacientů s ED, a určit proveditelnost provádění ultrazvuku v místě péče u splenomegalie lékaři pohotovosti na pohotovosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C4
        • CHU Sainte-Justine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek pohodlí pacientů mezi červencem 2016 a říjnem 2017. Kritéria pro zařazení jsou pacienti ve věku 10 až 35 let s podezřením na akutní infekční mononukleózu na ED.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 10 až 35 let, kteří se dostaví na ED s podezřením na akutní infekční mononukleózu

Kritéria vyloučení:

  • Chronické infekční poruchy (např. tuberkulóza, malárie, HIV, syfilis)
  • Zánětlivé poruchy (např. sarkoidóza, amyloidóza, systémový lupus erythematodes, Feltyho syndrom)
  • Proliferativní poruchy (např. lymfom, leukémie, esenciální trombocytopenie, polycythemia vera)
  • Městnavé poruchy (např.: cirhóza, portální hypertenze, selhání pravého srdce, vrozená srdeční vada)
  • Chronická hemolytická anémie (např. srpkovitá anémie, talasémie, dědičná sférocytóza)
  • Nemoci ze skladování (např. Gaucher, Niemann-Pick)
  • Splenektomie
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost splenomegalie (maximální kranio-kaudální délka sleziny) na ultrazvuku v místě péče
Časové okno: 12 měsíců
Splenomegalie je definována jako délka sleziny > 11,5 centimetru (cm) u pacientů ve věku 10–12 let, > 12 cm u pacientů ve věku 12–15 let, > 12 cm u pacientek ve věku 15–35 let a > 13 cm pro pacienty ve věku 15-35 let.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POCUSIM01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit