- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02463669
Применение УЗИ на месте в диагностике острого инфекционного мононуклеоза в отделении неотложной помощи
4 октября 2020 г. обновлено: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Целью данного исследования является определение того, является ли спленомегалия на УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) точным и удобным заменителем теста на гетерофильные антитела и серологии вируса Эпштейна-Барра (EBV) для диагностики острой мононуклеозной инфекции у пациентов с с болью в горле в отделение неотложной помощи (ED).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся определить, может ли наличие спленомегалии на POCUS точно диагностировать острый инфекционный мононуклеоз у пациентов с симптомами ЭД, а также определить возможность проведения УЗИ в месте оказания медицинской помощи для выявления спленомегалии врачами неотложной помощи в условиях отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C4
- CHU Sainte-Justine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка пациентов с июля 2016 г. по октябрь 2017 г.
Критериями включения являются пациенты в возрасте от 10 до 35 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на острый инфекционный мононуклеоз.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 10 до 35 лет, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на острый инфекционный мононуклеоз.
Критерий исключения:
- Хронические инфекционные заболевания (напр. туберкулез, малярия, ВИЧ, сифилис)
- Воспалительные заболевания (напр. саркоидоз, амилоидоз, системная красная волчанка, синдром Фелти)
- Пролиферативные нарушения (т. лимфома, лейкемия, эссенциальная тромбоцитопения, истинная полицитемия)
- Застойные заболевания (например: цирроз печени, портальная гипертензия, правожелудочковая недостаточность, врожденный порок сердца)
- Хроническая гемолитическая анемия (т. серповидноклеточная анемия, талассемия, наследственный сфероцитоз)
- Болезни накопления (напр. Гоше, Ниманн-Пик)
- Спленэктомия
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие спленомегалии (максимальная краниокаудальная длина селезенки) на УЗИ в месте оказания медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Спленомегалия определяется как длина селезенки > 11,5 сантиметров (см) у пациентов в возрасте 10–12 лет, > 12 см у пациентов в возрасте 12–15 лет, > 12 см у пациентов женского пола в возрасте 15–35 лет и > 13 см для пациентов мужского пола 15-35 лет.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Патологические состояния, анатомические
- Лейкоцитарные нарушения
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Гипертрофия
- Чрезвычайные ситуации
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Спленомегалия
- Инфекционный мононуклеоз
Другие идентификационные номера исследования
- POCUSIM01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .