- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02463669
Wykorzystanie ultrasonografii przyłóżkowej w diagnostyce ostrej mononukleozy zakaźnej na oddziale ratunkowym
4 października 2020 zaktualizowane przez: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy splenomegalia w ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS) jest dokładnym i przyjaznym dla użytkownika substytutem testu na przeciwciała heterofilne i serologii wirusa Epsteina-Barr (EBV) do diagnozowania ostrej mononukleozy u pacjentów prezentujących z bólem gardła na SOR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze starają się ustalić, czy obecność splenomegalii na POCUS może dokładnie zdiagnozować ostrą mononukleozę zakaźną u objawowych pacjentów z zaburzeniami erekcji oraz określić wykonalność wykonania ultrasonografii w miejscu opieki nad splenomegalią przez lekarzy ratunkowych w warunkach oddziału ratunkowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C4
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dogodna próba pacjentów w okresie od lipca 2016 do października 2017.
Kryteria włączenia to pacjenci w wieku od 10 do 35 lat zgłaszający się na SOR z podejrzeniem ostrej mononukleozy zakaźnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 10 do 35 lat zgłaszający się na SOR z podejrzeniem ostrej mononukleozy zakaźnej
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby zakaźne (np. gruźlica, malaria, HIV, kiła)
- Choroby zapalne (np. sarkoidoza, amyloidoza, toczeń rumieniowaty układowy, zespół Felty'ego)
- Zaburzenia proliferacyjne (np. chłoniak, białaczka, samoistna małopłytkowość, czerwienica prawdziwa)
- Zaburzenia zastoinowe (np. marskość wątroby, nadciśnienie wrotne, niewydolność prawokomorowa, wrodzona wada serca)
- Przewlekła niedokrwistość hemolityczna (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, talasemia, dziedziczna sferocytoza)
- Choroby przechowalnicze (np. Gauchera, Niemanna-Picka)
- Splenektomia
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność splenomegalii (maksymalna długość śledziony w części czaszkowo-ogonowej) w badaniu ultrasonograficznym w miejscu opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Splenomegalia jest definiowana jako śledziona o długości > 11,5 cm (cm) u pacjentów w wieku 10-12 lat, > 12 cm u pacjentów w wieku 12-15 lat, > 12 cm u pacjentek w wieku 15-35 lat oraz > 13 cm dla mężczyzn w wieku 15-35 lat.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Infekcje wirusami DNA
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zaburzenia leukocytów
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
- Infekcje Herpesviridae
- Hipertrofia
- Sytuacje awaryjne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Splenomegalia
- Zakaźna mononukleoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCUSIM01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .