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Die Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall bei der Diagnose der akuten infektiösen Mononukleose in der Notaufnahme

4. Oktober 2020 aktualisiert von: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Splenomegalie im Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ein genauer und benutzerfreundlicher Ersatz für den heterophilen Antikörpertest und Epstein-Barr-Virus (EBV)-Serologien ist, um eine akute Mononukleose-Infektion bei Patienten zu diagnostizieren, die sich vorstellen mit Halsschmerzen in die Notaufnahme (ED).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher versuchen festzustellen, ob das Vorhandensein von Splenomegalie auf POCUS eine akute infektiöse Mononukleose bei symptomatischen ED-Patienten genau diagnostizieren kann, und bestimmen die Machbarkeit der Durchführung von Point-of-Care-Ultraschall für Splenomegalie durch Notärzte in der Notaufnahme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C4
        • CHU Sainte-Justine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gefälligkeitsstichprobe von Patienten zwischen Juli 2016 und Oktober 2017. Einschlusskriterien sind Patienten im Alter zwischen 10 und 35 Jahren, die sich mit Verdacht auf akute infektiöse Mononukleose in der Notaufnahme vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 10 und 35 Jahren, die sich mit Verdacht auf akute infektiöse Mononukleose in der Notaufnahme vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Infektionskrankheiten (z. Tuberkulose, Malaria, HIV, Syphilis)
  • Entzündliche Erkrankungen (zB. Sarkoidose, Amyloidose, systemischer Lupus erythematodes, Felty-Syndrom)
  • Proliferative Erkrankungen (zB. Lymphom, Leukämie, essentielle Thrombozytopenie, Polycythaemia vera)
  • Stauungserkrankungen (z. B. Zirrhose, portale Hypertension, Rechtsherzinsuffizienz, angeborene Herzfehler)
  • Chronische hämolytische Anämie (z. Sichelzellkrankheit, Thalassämie, hereditäre Sphärozytose)
  • Lagerkrankheiten (zB. Gaucher, Niemann Pick)
  • Splenektomie
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer Splenomegalie (maximale kranio-kaudale Länge der Milz) im Point-of-Care-Ultraschall
Zeitfenster: 12 Monate
Splenomegalie ist definiert als eine Milzlänge von > 11,5 Zentimetern (cm) bei 10- bis 12-jährigen Patienten, > 12 cm bei 12- bis 15-jährigen Patienten, > 12 cm bei 15- bis 35-jährigen weiblichen Patienten und > 13 cm für 15-35-jährige männliche Patienten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jewish General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POCUSIM01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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