- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463669
Päivystysultraäänen käyttö akuutin tarttuvan mononukleoosin diagnosoinnissa päivystyspoliklinikalla
sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko splenomegalia hoitopisteultraäänellä (POCUS) tarkka ja käyttäjäystävällinen korvike heterofiilivasta-ainetestille ja Epstein-Barr-viruksen (EBV) serologiatutkimuksille akuutin mononukleoosiinfektion diagnosoimiseksi potilailla, joilla on kurkkukipujen kanssa päivystykseen (ED).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko splenomegalian esiintyminen POCUS-tutkimuksessa diagnosoida tarkasti akuutin tarttuvan mononukleoosin oireellisilla ED-potilailla, ja selvittää, onko mahdollista suorittaa pernan ultraääni päivystysosastolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C4
- CHU Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusnäyte potilaista heinäkuun 2016 ja lokakuun 2017 välisenä aikana.
Sisällyttämiskriteerit ovat 10–35-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystävälle epäiltynä akuuttiin tarttuvaan mononukleoosiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–35-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen ja joilla epäillään akuuttia tarttuvaa mononukleoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tartuntataudit (esim. tuberkuloosi, malaria, HIV, kuppa)
- Tulehdussairaudet (esim. sarkoidoosi, amyloidoosi, systeeminen lupus erythematosus, Feltyn oireyhtymä)
- Proliferatiiviset häiriöt (esim. lymfooma, leukemia, essentiaalinen trombosytopenia, polycythemia vera)
- Kongestiiviset häiriöt (esim. kirroosi, porttiverenpainetauti, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen sydänsairaus)
- Krooninen hemolyyttinen anemia (esim. sirppisolu, talassemia, perinnöllinen sferosytoosi)
- Varastointitaudit (esim. Gaucher, Niemann-Pick)
- Splenectomia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Splenomegalian (pernan kallon ja hännän maksimipituus) esiintyminen hoitopaikan ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Splenomegalialla tarkoitetaan pernan pituutta, joka on > 11,5 senttimetriä (cm) 10–12-vuotiailla potilailla, > 12 cm 12–15-vuotiailla potilailla, > 12 cm 15–35-vuotiailla naispotilailla ja > 13 cm 15-35-vuotiaille miespotilaille.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Leukosyyttihäiriöt
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Hypertrofia
- Hätätilanteet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Splenomegalia
- Tarttuva mononukleoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCUSIM01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .