- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02463669
Het gebruik van point-of-care echografie bij de diagnose van acute mononucleosis infectiosa op de afdeling spoedeisende hulp
4 oktober 2020 bijgewerkt door: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of splenomegalie op point-of-care echografie (POCUS) een nauwkeurig en gebruiksvriendelijk surrogaat is voor de heterofiele antilichaamtest en Epstein-Barr Virus (EBV) serologieën om acute mononucleosis-infectie te diagnosticeren bij patiënten met met keelpijn naar de Spoedeisende Hulp (SEH).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers proberen vast te stellen of de aanwezigheid van splenomegalie op POCUS acute infectieuze mononucleosis nauwkeurig kan diagnosticeren bij symptomatische ED-patiënten, en de haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van point-of-care echografie voor splenomegalie door spoedeisende hulpartsen op de afdeling spoedeisende hulp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemakssteekproef van patiënten tussen juli 2016 en oktober 2017.
Inclusiecriteria zijn patiënten tussen 10 en 35 jaar oud die zich op de SEH presenteren met vermoedelijke acute infectieuze mononucleosis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 10 en 35 jaar oud die zich op de SEH presenteren met vermoedelijke acute infectieuze mononucleosis
Uitsluitingscriteria:
- Chronische infectieziekten (bijv. tuberculose, malaria, HIV, syfilis)
- Ontstekingsstoornissen (bijv. sarcoïdose, amyloïdose, systemische lupus erythematosus, syndroom van Felty)
- Proliferatieve aandoeningen (bijv. lymfoom, leukemie, essentiële trombocytopenie, polycythaemia vera)
- Congestieve aandoeningen (bijv.: cirrose, portale hypertensie, rechterhartfalen, aangeboren hartaandoening)
- Chronische hemolytische anemie (bijv. sikkelcelziekte, thalassemie, erfelijke sferocytose)
- Bewaarziekten (bijv. Gaucher, Niemann-Pick)
- splenectomie
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van splenomegalie (maximale milt cranio-caudale lengte) op point-of-care echografie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Splenomegalie wordt gedefinieerd als een miltlengte van > 11,5 centimeter (cm) voor 10-12-jarige patiënten, > 12 cm voor 12-15-jarige patiënten, > 12 cm voor 15-35-jarige vrouwelijke patiënten, en > 13 cm voor mannelijke patiënten van 15-35 jaar oud.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- DNA-virusinfecties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Leukocytenstoornissen
- Epstein-Barr-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Hypertrofie
- Spoedgevallen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Splenomegalie
- Infectieuze Mononucleosis
Andere studie-ID-nummers
- POCUSIM01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie op het zorgpunt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceWervingTrauma letsel | Bloeding wondIsraël
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... en andere medewerkersVoltooidDiverticulitis, colon | Biliaire ziekte | Galsteen; Cholecystitis, acuut | Abces BekkenIerland, Italië, Portugal, Spanje
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving