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El uso de la ecografía en el punto de atención en el diagnóstico de la mononucleosis infecciosa aguda en el servicio de urgencias

4 de octubre de 2020 actualizado por: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
El propósito de este estudio es determinar si la esplenomegalia en la ecografía en el lugar de atención (POCUS) es un sustituto preciso y fácil de usar de la prueba de anticuerpos heterófilos y las serologías del virus de Epstein-Barr (EBV) para diagnosticar la infección por mononucleosis aguda en pacientes que presentan con dolor de garganta al Departamento de Emergencias (ED).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores buscan determinar si la presencia de esplenomegalia en POCUS puede diagnosticar con precisión la mononucleosis infecciosa aguda en pacientes sintomáticos con urgencias y determinar la viabilidad de realizar ecografías en el punto de atención para la esplenomegalia por parte de los médicos de urgencias en el entorno del departamento de urgencias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C4
        • CHU Sainte-Justine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra de conveniencia de pacientes entre julio de 2016 y octubre de 2017. Los criterios de inclusión son pacientes de entre 10 y 35 años que acuden al servicio de urgencias con sospecha de mononucleosis infecciosa aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 10 y 35 años que acuden al servicio de urgencias con sospecha de mononucleosis infecciosa aguda

Criterio de exclusión:

  • Trastornos infecciosos crónicos (p. tuberculosis, malaria, VIH, sífilis)
  • Trastornos inflamatorios (ej. sarcoidosis, amiloidosis, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Felty)
  • Trastornos proliferativos (ej. linfoma, leucemia, trombocitopenia esencial, policitemia vera)
  • Trastornos congestivos (p. ej.: cirrosis, hipertensión portal, insuficiencia cardiaca derecha, cardiopatía congénita)
  • Anemia hemolítica crónica (p. células falciformes, talasemia, esferocitosis hereditaria)
  • Enfermedades de almacenamiento (ej. Gaucher, Niemann-Pick)
  • Esplenectomía
  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de esplenomegalia (longitud craneocaudal máxima del bazo) en la ecografía en el lugar de atención
Periodo de tiempo: 12 meses
La esplenomegalia se define como una longitud esplénica de > 11,5 centímetros (cm) para pacientes de 10 a 12 años, > 12 cm para pacientes de 12 a 15 años, > 12 cm para pacientes de sexo femenino de 15 a 35 años y > 13 cm para pacientes varones de 15 a 35 años.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jewish General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POCUSIM01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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