- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02463669
Brugen af Point-of-Care ultralyd til diagnosticering af akut infektiøs mononukleose på akutmodtagelsen
4. oktober 2020 opdateret af: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om splenomegali på point-of-care ultralyd (POCUS) er en nøjagtig og brugervenlig surrogat til den heterofile antistoftest og Epstein-Barr Virus (EBV) serologier til at diagnosticere akut mononukleoseinfektion hos patienter, der præsenterer med ondt i halsen til Akutafdelingen (ED).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne søger at afgøre, om tilstedeværelsen af splenomegali på POCUS nøjagtigt kan diagnosticere akut infektiøs mononukleose hos symptomatiske ED-patienter, og bestemme muligheden for at udføre point-of-care ultralyd for splenomegali af akutlæger i akutafdelingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bekvemmelighedsprøve af patienter mellem juli 2016 og oktober 2017.
Inklusionskriterier er patienter i alderen mellem 10 og 35 år, der præsenterer sig for akutmodtagelsen med mistanke om akut infektiøs mononukleose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 10 og 35 år, der præsenterer sig for akutmodtagelsen med mistanke om akut infektiøs mononukleose
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske infektionssygdomme (f. tuberkulose, malaria, HIV, syfilis)
- Inflammatoriske lidelser (f. sarkoidose, amyloidose, systemisk lupus erythematosus, Felty syndrom)
- Proliferative lidelser (f. lymfom, leukæmi, essentiel trombocytopeni, polycytæmi vera)
- Kongestive lidelser (f.eks.: skrumpelever, portal hypertension, højre hjertesvigt, medfødt hjertesygdom)
- Kronisk hæmolytisk anæmi (f. seglcelle, thalassæmi, arvelig sfærocytose)
- Opbevaringssygdomme (f. Gaucher, Niemann-Pick)
- Splenektomi
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af splenomegali (maksimal milt kranio-caudal længde) på point-of-care ultralyd
Tidsramme: 12 måneder
|
Splenomegali er defineret som en miltlængde på > 11,5 centimeter (cm) for 10-12-årige patienter, > 12 cm for 12-15-årige patienter, > 12 cm for 15-35-årige kvindelige patienter og > 13 cm til 15-35-årige mandlige patienter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2015
Først opslået (Skøn)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Leukocytlidelser
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Hypertrofi
- Nødsituationer
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Splenomegali
- Infektiøs mononukleose
Andre undersøgelses-id-numre
- POCUSIM01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .