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L'uso dell'ecografia point-of-care nella diagnosi della mononucleosi infettiva acuta nel pronto soccorso

4 ottobre 2020 aggiornato da: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se la splenomegalia all'ecografia point-of-care (POCUS) è ​​un surrogato accurato e di facile utilizzo del test degli anticorpi eterofili e delle sierologie del virus di Epstein-Barr (EBV) per diagnosticare l'infezione da mononucleosi acuta in pazienti che presentano con mal di gola al Pronto Soccorso (DE).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori cercano di determinare se la presenza di splenomegalia su POCUS può diagnosticare con precisione la mononucleosi infettiva acuta nei pazienti sintomatici con ED e determinare la fattibilità dell'esecuzione di ecografia point-of-care per la splenomegalia da parte dei medici di emergenza nel reparto di emergenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
        • CHU Sainte-Justine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di convenienza di pazienti tra luglio 2016 e ottobre 2017. I criteri di inclusione sono pazienti di età compresa tra 10 e 35 anni che si presentano al PS con sospetta mononucleosi infettiva acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 10 e 35 anni che si presentano al PS con sospetta mononucleosi infettiva acuta

Criteri di esclusione:

  • Malattie infettive croniche (es. tubercolosi, malaria, HIV, sifilide)
  • disturbi infiammatori (es. sarcoidosi, amiloidosi, lupus eritematoso sistemico, sindrome di Felty)
  • disturbi proliferativi (es. linfoma, leucemia, trombocitopenia essenziale, policitemia vera)
  • Disturbi congestizi (es: cirrosi, ipertensione portale, scompenso cardiaco destro, cardiopatie congenite)
  • Anemia emolitica cronica (es. falciforme, talassemia, sferocitosi ereditaria)
  • Malattie da accumulo (es. Gaucher, Niemann Pick)
  • Splenectomia
  • Impossibilità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di splenomegalia (lunghezza cranio-caudale massima splenica) all'ecografia point-of-care
Lasso di tempo: 12 mesi
La splenomegalia è definita come una lunghezza splenica di > 11,5 centimetri (cm) per pazienti di età compresa tra 10 e 12 anni, > 12 cm per pazienti di età compresa tra 12 e 15 anni, > 12 cm per pazienti di sesso femminile tra 15 e 35 anni e > 13 cm per pazienti maschi di 15-35 anni.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jewish General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POCUSIM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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