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O Uso do Ultrassom Point-of-Care no Diagnóstico da Mononucleose Infecciosa Aguda no Departamento de Emergência

4 de outubro de 2020 atualizado por: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se a esplenomegalia no ultrassom no local de atendimento (POCUS) é um substituto preciso e fácil de usar para o teste de anticorpos heterófilos e sorologias para o vírus Epstein-Barr (EBV) para diagnosticar infecção aguda por mononucleose em pacientes apresentando com dor de garganta ao Serviço de Urgência (SU).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores procuram determinar se a presença de esplenomegalia no POCUS pode diagnosticar com precisão a mononucleose infecciosa aguda em pacientes sintomáticos com DE e determinar a viabilidade de realizar ultrassom no local de atendimento para esplenomegalia por médicos de emergência no departamento de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C4
        • CHU Sainte-Justine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra de conveniência de pacientes entre julho de 2016 e outubro de 2017. Os critérios de inclusão são pacientes com idade entre 10 e 35 anos que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de mononucleose infecciosa aguda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 10 e 35 anos que se apresentam ao pronto-socorro com suspeita de mononucleose infecciosa aguda

Critério de exclusão:

  • Distúrbios infecciosos crônicos (ex. tuberculose, malária, HIV, sífilis)
  • Distúrbios inflamatórios (ex. sarcoidose, amiloidose, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Felty)
  • Distúrbios proliferativos (ex. linfoma, leucemia, trombocitopenia essencial, policitemia vera)
  • Distúrbios congestivos (por exemplo: cirrose, hipertensão portal, insuficiência cardíaca direita, cardiopatia congênita)
  • Anemia hemolítica crônica (ex. falciforme, talassemia, esferocitose hereditária)
  • Doenças de armazenamento (ex. Gaucher, Niemann-Pick)
  • Esplenectomia
  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de esplenomegalia (comprimento craniocaudal máximo do baço) no ultrassom no local de atendimento
Prazo: 12 meses
Esplenomegalia é definida como um comprimento esplênico de > 11,5 centímetros (cm) para pacientes de 10 a 12 anos, > 12 cm para pacientes de 12 a 15 anos, > 12 cm para pacientes de 15 a 35 anos de idade e > 13 cm para pacientes do sexo masculino de 15 a 35 anos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jewish General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POCUSIM01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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