Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Point-of-Care-ultralyd ved diagnostisering av akutt infeksjonsmononukleose i akuttmottaket

4. oktober 2020 oppdatert av: Laurie Robichaud, Jewish General Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om splenomegali på punkt-of-care ultralyd (POCUS) er et nøyaktig og brukervennlig surrogat til den heterofile antistofftesten og Epstein-Barr Virus (EBV) serologier for å diagnostisere akutt mononukleoseinfeksjon hos pasienter som presenterer med sår hals til Legevakten (ED).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne søker å finne ut om tilstedeværelsen av splenomegali på POCUS nøyaktig kan diagnostisere akutt infeksiøs mononukleose hos symptomatiske ED-pasienter, og bestemme muligheten for å utføre punkt-of-care ultralyd for splenomegali av akuttleger i akuttmottaket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C4
        • CHU Sainte-Justine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekvemmelighetsutvalg av pasienter mellom juli 2016 og oktober 2017. Inklusjonskriterier er pasienter i alderen 10 til 35 år som møter akuttmottaket med mistanke om akutt infeksiøs mononukleose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 10 og 35 år som møter akuttmottaket med mistanke om akutt infeksiøs mononukleose

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske infeksjonssykdommer (f. tuberkulose, malaria, HIV, syfilis)
  • Inflammatoriske lidelser (f. sarkoidose, amyloidose, systemisk lupus erythematosus, Felty syndrom)
  • Proliferative lidelser (f. lymfom, leukemi, essensiell trombocytopeni, polycytemia vera)
  • Kongestive lidelser (f.eks: skrumplever, portal hypertensjon, høyre hjertesvikt, medfødt hjertesykdom)
  • Kronisk hemolytisk anemi (f. sigdcelle, talassemi, arvelig sfærocytose)
  • Lagringssykdommer (f. Gaucher, Niemann-Pick)
  • Splenektomi
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av splenomegali (maksimal milt kranio-kaudal lengde) på pleiepunkt ultralyd
Tidsramme: 12 måneder
Splenomegali er definert som en miltlengde på > 11,5 centimeter (cm) for 10-12 år gamle pasienter, > 12 cm for 12-15 år gamle pasienter, > 12 cm for 15-35 år gamle kvinnelige pasienter, og > 13 cm for 15-35 år gamle mannlige pasienter.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POCUSIM01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere